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Comparaison d’une intensification de l’insulinothérapie par l’ajout progressif de bolus prandiaux d’insuline asparte par rapport au schéma basal-bolus : résultats de l’étude FullSTEP, un essai clinique randomisé de phase IV en titration forcée - 20/02/17

Doi : 10.1016/S1957-2557(17)30015-9 
H.-W. Rodbard 1, , V.-E. Visco 2, H. Andersen 3, L.-C. Hiort 3, D.-H.W. Shu 4
1 Endocrine and Metabolic Consultants, Rockville, Maryland, États-Unis 
2 DIM Clinica Privada, Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentine 
3 Novo Nordisk A/S, Bagsværd, Danemark 
4 Division of Endocrinology, University of British Columbia, Vancouver, Canada 

*Correspondance: Endocrine and Metabolic Consultants, 3200 Tower Oaks Boulevard, Suite 250, Rockville, MD, 20852, USAEndocrine and Metabolic Consultants3200 Tower Oaks Boulevard, Suite 250RockvilleMD20852USA

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Résumé

L’étude internationale de phase IV FullSTEP a comparé, chez des patients diabétiques de type 2 mal contrôlé, l’ajout progressif (APB) de bolus prandiaux d’insuline d’action rapide à un schéma basal-bolus (BB).

Après 32 semaines, l’APE était non inférieur au BB en termes de variation du taux d’HbA1c (différence moyenne entre traitements : 0,14 [intervalle de confiance à 95% : -0,02 ; 0,30]). Les épisodes d’hypoglycémiques étaient moins fréquents dans le groupe APE et les autres événements indésirables sous traitement étaient comparables entre les deux groupes.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

The multinational, Phase 4, FullSTEP study compared, in inadequately controlled type 2 diabetes patients, the stepwise addition of prandial insulin bolus (STEP) with a full basal-bolus regimen (FULL).

After 32 weeks of treatment, STEP was non inferior to FULL in terms of HbA1c change (mean treatment difference: 0.14 [CI 95%: -0.02; 0.30]). Significantly fewer hypoglycemic episodes occurred in the STEP group. In addition, treatment-emergent adverse events did not differ among groups.

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Mots-clés : Diabète, insulinothérapie, basal-bolus, ajout par étape

Key-words : Diabetes, insulin treatment, basal-bolus, stepwise addition


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Vol 11 - N° 1

P. 64-71 - février 2017 Retour au numéro
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