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Liquid chromatography and tandem mass spectrometry method for quantitative determination of pioglitazone and its metabolite 5-hydroxy pioglitazone in human plasma - 23/02/17

Doi : 10.1016/j.pharma.2016.07.005 
R. Chinnalalaiah a, b, , R. Pigili a, b, S.R. Avanapu c
a Department of pharmaceutical chemistry, Joginpally B.R. Pharmacy College, Yenkapally(V), Amdapur X road, Moinabad R.R. district, 500075 Hyderabad, Telangana, India 
b Aizant drug research solutions, 500014 Hyderabad, Telangana, India 
c Department of pharmacology, Bhaskar pharmacy college, Moinabad, 500075 Hyderabad, Telangana, India 

Corresponding author. Department of pharmaceutical chemistry, Joginpally B.R. Pharmacy College, Yenkapally(V), Amdapur X road, Moinabad R.R. district, 500075 Hyderabad, Telangana, India.

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Summary

A liquid chromatography tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) based method was developed for the simultaneous estimation of pioglitazone and its active metabolites in human plasma for applicability to pharmacokinetic studies. The chromatographic separation was carried on the reversed phase Peerless Basic C18, column (100×4.6mm, 5μm) at column temperature of 40°C using a binary mobile phase consisting of methanol: 5mM ammonium acetate in 0.1% formic acid (80:20, v/v). The mobile phase was run at a flow rate of 1mL/min and the sample injection was 10μL. The method utilized pioglitazone D4 (IS1) and 5-hydroxyl pioglitazone M-IV D4 (IS2) as an internal standard. The linearity of the method was validated over the range of 6.04–1503.21ng/mL for pioglitazone and 6.01–1496.28ng/mL for 5-hydroxyl pioglitazone. The mean extraction recovery of PIO & HPIO from the spiked plasma was found to be 94.92% for pioglitazone and 96.13% for 5-hydroxy pioglitazone. The developed method can be successfully employed in healthy human volunteers to monitor the pharmacokinetics profile of pioglitazone.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Une méthode par chromatographie tandem liquide-spectrométrie de masse (LC-MS/MS) a été développée pour l’estimation simultanée de la pioglitazone (PIO) et de ses métabolites actifs dans le plasma humain pour l’application à des études pharmacocinétiques. La séparation chromatographique a été réalisée sur la phase inverse Peerless Basic C18 avec une colonne (100×4,6mm, 5μm) à une température de colonne de 40°C, en utilisant une phase mobile binaire méthanol : acétate d’ammonium 5mM dans de l’acide formique à 0,1 % (80:20, v/v). La séparation a été effectuée à un débit de 1mL/min et l’injection de l’échantillon était de 10 μL. La pioglitazone D4 (IS1) et 5-hydroxy pioglitazone M-IV D4 (IS2) ont été utilisées comme étalons internes. La linéarité de la méthode a été validée sur la plage de 6,04–1503,21ng/mL pour la pioglitazone et 6,01 à 1496,28ng/mL pour l’hydroxy pioglitazone (HPIO). Les coefficients moyens d’extraction dans du plasma additionné ont été de 94,92 % pour la PIO et 96,13 % pour la HPIO. La méthode développée peut être utilisée avec succès chez des volontaires humains sains pour étudier le profil pharmacocinétique de la pioglitazone.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : LCMS, Pioglitazone, LCMS validation, Hydroxypioglitazone

Mots clés : LC-MS, Pioglitazone, LC-MS validation, Hydroxypioglitazone


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Vol 75 - N° 2

P. 105-111 - mars 2017 Retour au numéro
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