Utilisation à long terme de pitolisant pour traiter les patients narcoleptiques : étude HARMONY III - 25/02/17
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Résumé |
Objectif |
Évaluer la tolérance et l’efficacité à long terme de pitolisant dans le traitement des patients narcoleptiques avec ou sans cataplexie.
Méthodes |
Suivi jusqu’à 5ans de 104 patients narcoleptiques (ESS ≥12) traités par pitolisant jusqu’à 36mg 1 fois/jour en ouvert. À l’inclusion, les patients étaient naïfs (n=86) ou déjà traités par pitolisant dans le cadre d’un programme d’usage compassionnel (PUC). Dans cette étude pragmatique, les patients étaient autorisés à continuer leur traitement antérieur : méthylphénidate (34 %), modafinil (32 %), venlafaxine (15 %) ou oxybate de sodium (11 %). Le critère principal était la survenue d’effets indésirables à 1 an.
Résultats |
L’exposition moyenne au pitolisant était de 248 (patients naïfs, n=84) et 678jours (PUC). Pitolisant seul ou en association était bien toléré. Les effets indésirables les plus fréquents reportés chez 56 patients étaient : céphalée (8 %), insomnie (6,6 %), anxiété (4,7 %), gain de poids (4 %) et dépression (3,3 %), et 21 sorties d’essai prématurées pour manque d’efficacité. Après 12 mois (n=68), la réduction de l’ESS a été −5,25 (naïfs) et −1,25 (PUC), avec 64,7 % (n=44) et 70 % (n=47) de répondeurs (ESS≤10 ou réduction ESS ≥3) à la dose de 36mg/jour ; les crises partielles et totales de cataplexie ont été réduites (− 64 % et −76 % respectivement).
Conclusion |
Cette étude confirme la bonne tolérance à long-terme (1 an) et l’efficacité de pitolisant sur la cataplexie, sur l’ESS et sur les hallucinations les patients narcoleptiques avec ou sans cataplexie.
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Vol 14 - N° 1
P. 48-49 - mars 2017 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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