Conduire des études épidémiologiques après cancer en France : modalités, difficultés et propositions de solutions. Les enseignements de l’étude SIMONAL sur les toxicités tardives des traitements du lymphome non Hodgkinien - 07/03/17
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Résumé |
Introduction |
Depuis l’introduction des thérapies ciblées, la mortalité du lymphome a diminué mais les effets à long terme ne sont pas bien connus. Cet article décrit la mise en place de l’étude SIMONAL, ayant pour but d’étudier une éventuelle surconsommation de soins 10 ans après traitement du lymphome.
Méthodes |
Après les démarches administratives, le statut vital et l’adresse postale de 5247 patients, issus de 131 centres français du Lymphoma Study Association (LYSA), ont été actualisés en utilisant un portail Internet sécurisé. Après vérification du statut vital auprès du Centre de recherche en épidémiologie et santé des populations (CESP), des questionnaires d’états de santé ont été envoyés. Une demande d’extraction de données de santé a été formulée auprès du Service national d’information inter-régime de l’Assurance maladie (SNIIRAM) pour comparaison avec la population générale.
Résultats |
Le remplissage du portail Internet a nécessité plusieurs relances. Le CESP a montré que 9,4 % des patients listés par les centres comme vivants aux dernières nouvelles étaient en fait décédés (CESP). Finalement, 3391 questionnaires ont été envoyés et le taux de réponse a été 50 %. Une comparaison entre répondeurs au questionnaire et non-répondeurs ne montre aucune différence démographique mais indique que les répondeurs sont plus issus d’essais cliniques récents et de ce fait plus souvent traités par thérapies ciblées.
Discussion |
La mise en place de l’étude SIMONAL a été plus complexe, chronophage et coûteuse que prévu, surtout sur les aspects logistiques et informatiques. Malgré ceci l’étude SIMONAL répondra à une multitude de questions scientifiques.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
Introduction |
Since the introduction of targeted therapies, specific lymphoma mortality has decreased. Possible long-term toxicities, however, are not known yet. This article describes the implementation of the SIMONAL study that investigates the hypothesis of an overconsumption of care after lymphoma treatment with a 10-year follow-up.
Methods |
After the mandatory regulatory steps (CCTIRS and CNIL) the vital status and address of 5247 patients treated in 131 French centers were retrieved using a secure web portal, in order to send a quality of life after lymphoma questionnaire. After an additional vital status validation request at the center for epidemiologic research and population health (CESP), the questionnaires were sent. Double data entry was performed on the collected data and a request to access data from France's public health insurance scheme information system (SNIIRAM) was formulated.
Results |
Retrieval of the addresses via the portal has been slow and multiple reminders were needed. The CESP identified 9.4 % additional deaths not known by the treatment centers. Of the 3391 questionnaires sent, the response rate was 50%. A comparison between the responders and non-responders revealed no demographic differences but showed that the responders were more often treated with targeted drugs as they were included in more recent trials.
Discussion |
Logistic and information technology (IT) aspects rendered the implementation of the SIMONAL study more complex, time consuming and costly. However, using the collected data, many future research questions will be addressed.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Lymphome non Hodgkinien, Chimiothérapie, Autogreffe, Survivants, Toxicités tardives, Rituximab
Keywords : Non-Hodgkin lymphoma, Rituximab, Autotransplantation, Survivorship, Chemotherapy, Long-term follow-up
Plan
Vol 104 - N° 3
P. 221-231 - mars 2017 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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