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Grossesses sous Teriflunomide : données françaises 2016 pour les femmes atteintes de SEP - 11/03/17

Doi : 10.1016/j.neurol.2017.01.186 
Christine Lebrun-Frenay 1, Salim Fakir 2, , Rachel Sembeil 3, Fanny Rocher 4, Elisabeth Polard 5
1 Centre de ressources et de compétences, CHU de Nice Pasteur 2, Nice, France 
2 Centre de ressources et de compétences, CHU de Nice, Nice, France 
3 Direction médicale, Sanofi Genzyme, Saint-Germain-en-Laye, France 
4 Centre régional de pharmacovigilance, CHU de Nice, Nice, France 
5 Pharmacovigilance et pharmaco-épidémiologie, CHU de Rennes, Rennes, France 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

Le Teriflunomide a montré son efficacité pour les formes rémittentes de mais il est contre indiqué chez les femmes en âge de procréer sans contraception et les femmes enceintes.

Objectifs

Evaluer le profil des patientes ayant débutée une grossesse sous Tériflunomide.

Patients et méthodes

Il existe un registre national, non interventionnel, prospectif de volontaires femmes enceintes exposées au Teriflunomide qui recueille les données de grossesses, d’accouchement, du nouveau-né et du suivi à 1 an. Ce registre ne couvre pas toutes les déclarations potentielles.

Résultats

En France, 19 grossesses exposées au Teriflunomide ont été déclarées depuis 2015 dont 3 menées à terme, 6 interruptions volontaires, 3 fausses couches et 2 grossesses en cours. Néanmoins, nous dénombrons 4 cas déclarés aux centres régionaux de pharmacovigilance mais qui restent non renseignés. Ce registre est prévu pour 5 ans.

Discussion

En dehors des données exigées par les autorités de santé, il est important de collecter également des données chez les hommes traités en dehors du registre et chez les femmes enceintes qui ont arrêté le traitement mais n’ont pas fait la procédure d’élimination.

Conclusion

Ce registre permettra de vérifier la sécurité d’emploi du Teriflunomide sur les grossesses. Il est indispensable de rester vigilant à ces patients et de les déclarer aux services de pharmacovigilance.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Teriflunomide, Grossesse


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Vol 173 - N° S2

P. S111 - mars 2017 Retour au numéro
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  • Internalisation par les oligodendrocytes de nanocapsules lipidiques vectorisées
  • Catherine Fressinaud, Anita Monika Umerska, Patrick Saulnier, Joël Eyer
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  • Supplémentation de 2 ans en Cholécalciférol chez des patients atteints de récurrente (SEP-R) traités par Interféron bêta-1a sous-cutanée
  • William Camu, Charles Pierrot-Deseilligny, Patrick Hautecoeur, Anne Besserve, Anne-Sophie Jean Deleglise, Philippe Lehert, Jean-Claude Souberbielle

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