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Éfficacité durable de Cladribine comprimés chez les patients atteints de (SEP) : analyse des taux de poussées et des patients sans poussées dans les études CLARITY et CLARITY Extension - 11/03/17

Doi : 10.1016/j.neurol.2017.01.196 
Gavin Giovannoni 1, , Patrick Vermersch 2, Christine Hicking 3, Abidemi Adeniji 4, Fernando Dangond 4

Clarity/Clarity Ext study group

1 Neurologie, Queen Mary University of London, Londres, Royaume-Uni 
2 Neurologie, C.H. régional universitaire de Lille, Lille, France 
3 Neurologie, Merck, Darmstadt, Allemagne 
4 Neurology, EMD Serono Research Center, Billerica, États-Unis 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

L’étude CLARITY chez des patients atteints de SEP récurrente a montré que Cladribine Comprimés (CC) administrée annuellement pendant 2 ans apportait une amélioration clinique significative vs. placebo (PBO).

Objectifs

Évaluer l’efficacité de 2 années de traitement supplémentaires avec CC ou PBO dans une extension (EXT) de l’étude CLARITY en comparant les résultats à différents moments dans les mêmes groupes de patients.

Patients et méthodes

Les taux annualisés de poussées (TAP) et le pourcentage de patients considérés sans poussée ont été comparés pour CLARITY et CLARITY EXT dans quatre groupes : patients traités par 1) CC 3,5mg/kg dans CLARITY et ensuite PBO dans CLARITY EXT ; 2) CC 3,5mg/kg dans CLARITY et CC 3,5mg/kg dans CLARITY EXT ; 3) CC 5,25mg/kg dans CLARITY et CC 3,5mg/kg dans CLARITY EXT ; 4) PBO dans CLARITY et CC 3,5mg/kg dans CLARITY EXT.

Résultats Aucune différence dans les TAP n’a été observée entre CLARITY et CLARITY EXT sauf chez les patients recevant PBO dans CLARITY et CC 3,5mg/kg dans CLARITY EXT (0,26 vs. 0,10, p<0,0001). Dans CLARITY EXT, >70 % des patients de chaque groupe étaient considérés sans poussée ; la seule différence significative a été observée chez les patients traités par PBO dans CLARITY et CC 3,5mg/kg dans CLARITY EXT (58,0 % vs. 79,6 %, p<0,0001).

Discussion

Les patients recevant CC dans CLARITY et PBO dans CLARITY EXT ont maintenu de faibles taux de poussée tout du long. Les patients recevant CC dans CLARITY et CLARITY EXT n’ont montré aucun bénéfice supplémentaire par rapport au traitement par CC dans CLARITY uniquement. Pour les patients recevant PBO dans CLARITY, le passage à CC dans CLARITY EXT a significativement réduit le TAP et a augmenté le pourcentage de patients sans poussée.

Conclusion

CC a entraîné des bénéfices cliniques durables : les patients recevant CC dans CLARITY et PBO dans CLARITY EXT ont montré des résultats similaires aux patients recevant CC dans CLARITY et CLARITY EXT.

Informations complémentaires

L’étude a été financée par Merck KGaA.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Efficacité, Cladribine comprimé


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Vol 173 - N° S2

P. S115 - mars 2017 Retour au numéro
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  • Étude observationnelle en vie réelle chez 15,039 patients atteints de (SEP) en France
  • Jérôme De Seze, Gilles Defer, Michel Clanet, Stephane Bouée, Laurene Courouve, Marianne Payet, Anne-Sophie Jean Deleglise
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  • Analyse rétrospective d’efficacité chez les patients atteints de (SEP) répondant aux critères de McDonald 2010 dans l’étude ORACLE-MS
  • Mark S. Freedman, Patrick Vermersch, Doris Damian, Fernando Dangond, ORACLE-MS study group

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