Analyse rétrospective d’efficacité chez les patients atteints de (SEP) répondant aux critères de McDonald 2010 dans l’étude ORACLE-MS - 11/03/17
ORACLE-MS study group
pages | 2 |
Iconographies | 0 |
Vidéos | 0 |
Autres | 0 |
Résumé |
Introduction |
Les patients avec un syndrome cliniquement isolé à haut risque de développer une SEP ont été randomisés pour recevoir Cladribine comprimés (CC) 3,5 ou 5,25mg/kg. Une baisse du risque de conversion en SEP cliniquement définie a été observée avec CC vs. placebo.
Objectifs |
Evaluer les effets de Cladribine comprimés sur le délai de progression du handicap chez les patients de l’étude ORACLE-MS répondant aux critères de McDonald 2010 à l’inclusion.
Patients et méthodes |
Cette analyse rétrospective a évalué les effets de Cladridine comprimé sur le délai de la seconde poussée ou progression du handicap chez les patients de l’étude ORACLE-MS répondant aux critères de McDonald 2010 à l’inclusion, ainsi que chez les patients ne répondant pas à ces critères (i.e. « vrai » syndrome cliniquement isolé (CIS)).
Résultats |
À l’inclusion, 36,2 % des patients (223/616) répondaient aux critères de McDonald 2010. Dans ce sous-groupe, CC 3,5mg/kg (n=68) a réduit de 74 % le risque de seconde poussées ou aggravation du handicap vs. placebo (n=72, HR 0,26, IC95 % 0,12–0,58 ; p=0,0009). Chez les patients présentant un « vrai » CIS, CC 3,5mg/kg (n=138) a réduit de 63 % le risque de seconde poussée ou aggravation du handicap (i.e. SEP cliniquement définie (SEPCD)) vs. placebo (n=134, HR 0,37, IC 95 % 0,22–0,63 ; p=0,0003).
Discussion |
Chez les patients répondant aux critères de diagnostic de McDonald 2010, CC à 3,5mg/kg a significativement réduit le risque de seconde poussée ou aggravation du handicap vs. placebo. Chez les patients présentant un « vrai » CIS, CC à 3,5mg/kg a significativement réduit le risque de SEPCD vs. placebo. Dans chaque sous-groupe, le risque de seconde poussée ou aggravation du handicap était également réduit avec CC à 5,25mg/kg.
Conclusion |
Comparativement au placebo, Cladribine comprimé à la dose de 3,5mg/kg a significativement réduit le risque de poussées ou aggravation du handicap chez les patients répondant aux définitions actualisées de la SEP ou du CIS.
Informations complémentaires |
L’étude a été financée par Merck KGaA.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Efficacité, Cladribine comprimé
Plan
Vol 173 - N° S2
P. S115-S116 - mars 2017 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’achat d’article à l’unité est indisponible à l’heure actuelle.
Déjà abonné à cette revue ?