Absence de signes d’activité de la maladie selon la période avec un traitement par daclizumab versus interféron bêta-1a dans l’étude DECIDE - 11/03/17
Résumé |
Introduction |
Dans DECIDE, un pourcentage significativement supérieur de patients recevant Dac HYP 150mg (daclizumab), une forme structurellement distincte du daclizumab, a présenté une absence d’activité de la maladie (NEDA) vs interféron bêta-1a 30 mcg sur 96 semaines.
Objectifs |
Évaluer de façon rétrospective le pourcentage de patients présentant un NEDA dans l’étude DECIDE au cours des 6 premiers mois (entre l’inclusion et la semaine 24) et les 18 mois suivants (semaines 24–96) de traitement.
Patients et méthodes |
L’absence d’activité de la maladie (NEDA) était définie comme un critère composite regroupant l’absence de poussées, l’absence de progression du handicap confirmée à 12 semaines, l’absence de lésions T2 nouvelles/en expansion (vs le début de la période d’évaluation), et l’absence de lésions rehaussées par le gadolinium (Gd+) sur les IRMs réalisées aprèsl’inclusion). Les analyses étaient basées sur des modèles de régression logistique ajustés sur des caractéristiques pertinentes à l’inclusion.Résultats Entre l’inclusion et la semaine 24, un pourcentage significativement supérieur de patients recevant le daclizumabvs l’IFN bêta-1a, a présenté un NEDA (41,5 % vs 32,6 %), un NEDA clinique (86,5 % vs 82,2 %) et un NEDA à l’IRM (47,1 % vs 39,0 %). Entre les semaines 24-96, un pourcentage significativement supérieur de patients recevant le daclizumab vs l’IFN bêta-1a, a présenté un NEDA (44,7 % vs 22,4 %), un NEDA clinique (77,6 % vs 64,3 %) et un NEDA à l’IRM (59,0 % vs 35,2 %).
Discussion |
Les odds ratio pour la plupart des mesures étaient nettement supérieurs pour les semaines 24-96. Parmis les patients n’étant pas en NEDA entre l’inclusion et la semaine 24 mais en NEDA entre les semaines 24 et 96, 80,0 % des patients sous IFN bêta-1a et 79,6 % des patients sous daclizumab présentaient une activité à l’IRM uniquement entre l’inclusion et la semaine 24.
Conclusion |
Une supériorité du daclizumab vs l’IFN bêta-1a en termes de statut NEDA a été observée pendant les 6 premiers mois de traitement dans l’étude DECIDE. Cette supériorité s’est confirmée et renforcée au cours des 18 mois suivants.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Immunosuppression, Immunomodulation, Traitement de fond
Plan
Vol 173 - N° S2
P. S119 - mars 2017 Retour au numéro
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