Fingolimod est le premier traitement de fond (TdF) oral de la sclérose en plaques (SEP), indiqué en cas d’évolution de la maladie sous TdF ou dans les formes évolutives sévères.Objectifs Décrire les facteurs décisionnels de changement thérapeutique d’un premier TdF de 1ère intention vers le fingolimod en pratique clinique courante chez les patients atteints de SEP.

ESGILE est une étude observationnelle, descriptive, multicentrique et prospective d’une durée de 12 mois. Les patients atteints d’une SEP-RR répondant à l’indication du fingolimod, traités depuis moins de 4 semaines sont éligibles. Des visites de suivi sont programmées à 6 et 12 mois après l’inclusion. L’analyse intermédiaire décrite les caractéristiques des patients à l’inclusion et les raisons du passage à un traitement de 2ème ligne, le fingolimod.

Quatre-vingt-sept patients ont été évalués (âge moyen, 40,3 ans ; femmes, 79,3 % ; ancienneté du diagnostic de SEP : 5,8±6,2 ans). Le score EDSS moyen était de 2,1±1,3. 59,5 % des patients avaient présenté des signes radiologiques d’activité de la maladie dans l’année précédant l’initiation du fingolimod. La principale raison de changement thérapeutique était la progression de la maladie (74,7 %). Les autres motivations étaient liées aux modalités d’administration (34,5 %), choix du patient (14,9 %) et tolérance (6,9 %).

L’apparition de signes de progression de la maladie sous un premier TdF reste la première cause de changement de traitement. Les modalités d’administration du fingolimod étaient également rapportées mais aussi des raisons liées aux patients.

Le changement de traitement est principalement motivé par la progression de l’activité de la maladie. Cette étude révèle aussi la fréquence élevée du choix du fingolimod lié aux modalités d’administration.