S'abonner

Les biosimilaires en diabétologie - 22/03/17

Doi : 10.1016/j.phclin.2017.01.075 
D. Gantz , J. Evrard, M. Beau, C. Lassiaz, C. Diakhate
 Service pharmacie, centre hospitalier Alpes-Léman, Contamine-sur-Arve, France 

Auteur correspondant. 558, route de Findrol, Contamine-sur-Arve, France.

Résumé

Introduction

On considère comme biosimilaire tout médicament présentant les mêmes caractéristiques que le médicament biologique de référence : composition qualitative/quantitative de principe actif, forme pharmaceutique, propriétés physicochimiques/biologiques, mais avec une variabilité de matière première ou de procédés de fabrication. Actuellement, 21 biosimilaires sont autorisés en Europe. Le 1er biosimilaire de l’insuline glargine d’action lente (Lantus®) vient d’être commercialisé en France : l’Abasaglar®. Notre objectif est d’évaluer en amont l’impact de son arrivée en diabétologie.

Matériel et méthode

Comparer les résumés des caractéristiques des produits. Analyser les coûts (extraction des consommations : logiciel Pharma®) et les modalités de substitution (réglementation).

Résultats

Les 2 spécialités ont de nombreux points communs, mais il existe toutefois des différences :

– caractéristiques du stylo : Abasaglar® : 14,5cm de longueur ; 1,7cm de diamètre ; bouton d’injection gris-vert. Lantus® : 16,5cm de longueur ; 1,6cm de diamètre ; bouton d’injection lilas ;

– composition : un seul excipient diffère : oxyde de zinc (Abasaglar®) ; chlorure de zinc (Lantus®) ;

– modalités d’utilisation : nombre maximum d’unités administrées par injection : 60 unités (Abasaglar®) vs. 80 unités (Lantus®) ; temps d’injection : 5 secondes (Abasaglar®) vs. 10sec (Lantus®).

Le switch entre Abasaglar® et Lantus® peut nécessiter une modification de dose ou de posologie du traitement antidiabétique concomitant.

Concernant les modalités de substitution, le rapport de mai 2016 de l’Agence nationale de sécurite médicament sur les biosimilaires précise que le patient doit donner son accord ; être informé d’une possible interchangeabilité et recevoir une surveillance clinique appropriée ; tout en assurant la traçabilité de ces informations.

Concernant le coût, le prix en ville par cartouche ou stylo est de 8,9 € TTC pour Abasaglar® contre 10,67 € TTC pour Lantus®, permettant au vu des consommations de l’année 2015 d’envisager une économie de 1824 €/an minimum.

Conclusion

L’Abasaglar® permet d’améliorer l’accès aux soins en réduisant les coûts. Le rapport bénéfice/risque est semblable entre les 2 traitements, mais la pharmacovigilance est de mise étant donné que le profil d’efficacité et de sécurité reste peu connu à ce jour pour l’Abasaglar®. La substitution étant dorénavant possible entre biosimilaires, une mise en concurrence des 2 traitements a été décidée dans notre centre hospitalier, afin de limiter les doublons de spécialités et d’en tirer un avantage économique.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


© 2017  Publié par Elsevier Masson SAS.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 52 - N° 1

P. e29-e30 - mars 2017 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Évaluation du protocole associant Avastin®(bévacizumab) et Taxol®(paclitaxel) dans le traitement du cancer du sein métastatique
  • J. Evrard, M. Beau, D. Gantz, C. Lassiaz
| Article suivant Article suivant
  • Élaboration d’un référentiel adapté à l’évaluation de pratiques professionnelles (EPP) en télécardiologie
  • H. Bouxom, S. Bost, C. Law-Ki, G. Laurent, A. Lazzarotti, M. Guenfoudi, N. Garnier

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

Déjà abonné à cette revue ?

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.


Tout le contenu de ce site: Copyright © 2024 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.