Étude prospective en vie réelle d’une association fixe de propionate de fluticasone et de fumarate de formotérol dans le contrôle de l’asthme et la prévention du risque d’exacerbation, étude RealLiffe - 15/04/17
, F. De Blay 2, P.O. Girodet 3, A. Magnan 4, J. Oueslati 5, N. Pham Ti 6, K. Gouhier 7, ⁎ Résumé |
Introduction |
L’asthme constitue un problème majeur de santé publique en France avec une prévalence qui augmente, un impact sur la qualité de vie et un contrôle insuffisant de la maladie pour près de la moitié des asthmatiques. Quel que soit le traitement utilisé, l’observance est un problème majeur et est en partie responsable du mauvais contrôle. L’association fixe de propionate de fluticasone et de fumarate de formotérol (Flutiform) mise sur le marché en 2014 est un produit inhalé ayant prouvé son efficacité sur la maladie et conditionné dans un aérosol-doseur pressurisé intégrant un compteur de doses à double contrôle. C’est une étude prospective de grande envergure ayant pour objectif principal d’évaluer en vie réelle la proportion des patients asthmatiques bien contrôlés au terme de 6 mois de traitement selon le score ACQ5-Juniper (Asthma Control Questionnaire).
Méthodes |
Étude pharmaco-épidémiologique prospective longitudinale sur 6 mois, menée auprès de patients âgés de 12 ans et plus, traités par l’association fixe Flutiform et recrutés par un échantillon représentatif de pneumologues, d’allergologues et de médecins généralistes.
Résultats |
Les résultats présentés ici portent sur l’analyse des 1049 premiers patients inclus dans l’étude. La population est représentée par 54,3 % de femmes et 45,7 % d’hommes ; 112 patients (10,7 %) sont âgés de 12 à 17 ans. L’ancienneté de l’asthme est en moyenne de 15,3 ans. Au total, 67,6 % des patients ont une allergie respiratoire prouvée. Seul, 76,9 % des patients ont eu au moins une exacerbation au cours des 6 derniers mois précédant l’inclusion dans l’étude. À l’inclusion, seulement 6 % des patients ont un asthme contrôlé (ACQ<0,75), 13,1 % un asthme partiellement contrôlé (ACQ 0,75–1,5) et 80,9 % un asthme non contrôlé (ACQ>1,5). Cinq cent onze patients (61,2 %) ont une mauvaise observance (score de Morisky<6).
Conclusion |
La population de patients inclus dans l’étude RealLiffe est une population représentative des patients asthmatiques traités par association fixe corticoïdes et bêta-2 agoniste de longue durée d’action. Cette étude va permettre d’évaluer l’efficacité en vie réelle de Flutiform sur le contrôle de l’asthme selon un critère reconnu. Les résultats à 6 mois seront présentés.
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Vol 57 - N° 3
P. 272 - avril 2017 Retour au numéro
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