Les D-Dimères, biomarqueurs de réponse au traitement dans l’urticaire chronique spontanée ? Résultats de l’étude SUNRISE - 15/04/17
Résumé |
Introduction |
L’élévation des D-Dimères (D-D) sanguins, produits de dégradation de la fibrine, est liée à la sévérité de l’urticaire chronique spontanée (UCS) et à une mauvaise réponse aux antihistaminiques H1 (AH1). L’omalizumab (OMA) est un anticorps monoclonal anti-immunoglobulines E humanisé approuvé en traitement additionnel de l’UCS chez l’adulte et l’adolescent (>12 ans) ayant une réponse insuffisante aux AH1. L’étude SUNRISE a évalué l’efficacité d’OMA sur les symptômes de l’UCS et la corrélation entre les taux de D-D et la réponse au traitement.
Méthodes |
Étude française de phase 4 prospective non comparative. Les patients inclus devaient avoir une UCS diagnostiquée depuis au moins 6 mois, résistante aux AH1 et un score UCT (test de contrôle de l’urticaire évalué par le patient sur les 4 dernières semaines, valeurs 0 [atteinte maximale] à 16 [contrôle total])<8 témoin d’une UCS sévère non contrôlée. Tous les patients ont reçu OMA 300 mg à l’inclusion (j0), semaine (S) 4 et 8. Les taux sanguins des D-D étaient mesurés (immunoturbidimétrie) à j0, S4 et S8. La réponse au traitement a été évaluée à S8 par l’UCT.
Résultats |
Le taux médian de D-D mesuré à j0 et à S8 chez 112 patients était élevé à l’inclusion (618ng/ml, 108–5170), se normalisait à S4, atteignant 286ng/ml (108–481) à S8. La corrélation entre les taux de D-D à j0 et le score UCT à S12 était faiblement positive (Spearman 0,059). Parmi les 9 patients ayant un taux initial très élevé de D-D (>3 000ng/ml), 8 étaient répondeurs (UCT≥12) à S8.
Discussion |
La concentration en D-D était élevée à l’inclusion chez plus de la moitié des patients de l’étude, en accord avec la littérature. Une normalisation rapide a été observée sous OMA à la 4e semaine et une faible corrélation à l’UCT à S8. Une analyse en sous-groupes pourrait aider à mieux comprendre les liens entre D-D et réponse clinique, ces résultats préliminaires ne permettant pas encore l’utilisation prédictive de ce biomarqueur.
Conclusion |
L’étude SUNRISE a étudié pour la 1re fois prospectivement l’impact d’OMA sur les D-D et a trouvé une faible corrélation entre les taux initiaux et la réponse clinique. D’autres études seront nécessaires pour évaluer sa valeur prédictive éventuelle.
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Vol 57 - N° 3
P. 279 - avril 2017 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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