Purpose: The main purpose of our study was to assess the systemic safety of brimonidine tartrate 0.2 %, an alpha 2 highly selective agonist in patients with glaucoma or ocular hypertension

Material-Methods: Brimonidine was administered alone or in combination in 128 patients suffering from glaucoma or ocular hypertension in order to improve the IOP effect and/or to replace a drug which prescription was limited due to its secondary effects. In addition to the standard follow up and IOP reduction evaluation, our study was focused on the appreciation of the systemic tolerance to brimonidine.

Results: The average age of our patients was 65.2 ± 13.8 years and the mean follow up was 4.5 ± 3.4 months. Brimondine was administered in monotherapy in 15 patients (7.8%) and in combination with another drug in the others (92.2%), the combination with a beta-blocking agent being the most frequent combination. 113 among the 128 patients suffered from POAG.

51.6% of patients described systemic side effects at various degrees (drowsiness, fatigue, general uneasiness, mouth dryness...). All these systemic side effects were significantly more frequent in patients older than 60 years (p < 0.05). They did not seem to be influenced by an intercurrent illness or a systemic concurrent treatment with drugs potentially acting with the noradrenergic transmission (monoamine oxydase inhibitors, tricyclic antidepressants, mianserine, alpha-sympatholytics...).

Brimonidine was interrupted in 82 patients (64.1%) secondary to a systemic intolerance in 21 patients, an allergic blepharo-conjunctivitis in 12 patients, and a non optimal IOP reduction in 42 patients.

Considering the all patients and treatments, IOP dropped from 20.5 ± 3.6mmHg to 19.8 ± 4.6mmHg at the last examination (p < 0.05). In bitherapies, the observed IOP reduction was not significantly different from the one achieved with the previous association.

Conclusion: Our medium-term results have shown that brimonidine was an efficient ocular hypotensive agent and had a satisfactory ocular tolerance in nearly all the patients. However, its systemic tolerance appeared to be less favourable than previously reported. A systematic eyelid closure and punctal occlusion following each instillation is advisable in older patients.

Objectifs : Le but principal de notre étude est d'apprécier quelle est, dans une pratique clinique courante, l'innocuité sytémique de la brimonidine, collyre hypotenseur alpha 2 agoniste hautement sélectif.

Matériel-méthode : Notre analyse rétrospective a porté sur un total de 128 patients chez lesquels la brimonidine a été administrée pour la première fois, isolément ou en association, dans des indications variées de glaucome ou d'hypertension oculaire, dans le but d'obtenir un effet pressionnel meilleur et/ou de remplacer une molécule dont les effets secondaires en limitaient la prescription. À côté des examens habituels de surveillance du patient glaucomateux et de l'analyse de l'effet pressionnel observé, notre étude a été essentiellement axée sur la recherche de la tolérance générale de ce collyre.

Résultats : L'âge moyen des patients est de 65,2 ± 13,8 ans et le recul moyen actuel de l'étude est de 4,5 ± 3,4 mois. La brimonidine a été administrée comme seul agent hypotenseur chez 15 patients (7,8 %) et en association dans le reste des cas (92,2 %). La majorité des patients (113 sur 128) sont porteurs d'un glaucome chronique à angle ouvert.

51,6 % des patients (n = 66) ont allégué des effets secondaires systémiques à des degrés variables (somnolence, fatigue, malaise général, sécheresse buccale...) Ces manifestations d'intolérance générale sont apparues plus fréquemment au delà de 60 ans (p < 0,05) et ne paraissaient influencées ni par une pathologie générale associée ni par la prise de médications médications générales susceptibles d'interférer avec la transmission noadrénergique (IMAO, antidépresseurs tricycliques, miansérine, a-sympathicolytiques).

Divers effets secondaires locaux ont été rapportés par 18,8 % des patients.

Tous patients et tous schémas de traitements confondus, la PIO est passée de 20,5 ± 3,6 mmHg à 19,8 ± 4,6 mmHg au dernier contrôle (p < 0,05). Dans les bithérapies, la chute pressionnelle observée n'est pas apparue significativement différente de celle qui avait été notée avec l'association précédente (p > 0,05).

La brimonidine a été interrompue durant la période considérée chez 82 patients (64,1 %) pour les raisons suivantes : intolérance générale dans 21 cas, blépharo-conjonctivite allergique dans 12 cas et en raison d'une chute pressionnelle jugée comme non optimale chez 42 patients.

Conclusion : La brimonidine nous apparaît être à moyen terme, un agent hypotenseur oculaire efficace et bien toléré sur le plan local par la majorité des patients. En revanche, son profil systémique s'est révélé très sensiblement moins satisfaisant que celui qui a été jusqu'à présent rapporté dans la littérature. Une occlusion systématique des paupières et des points lacrymaux après chaque instillation apparait souhaitable chez les patients plus âgés.