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Cyamémazine (Tercian®) et syndromes extrapyramidaux : exploration des cas contenus dans la base nationale de pharmacovigilance - 24/05/17

Doi : 10.1016/j.therap.2016.07.004 
Charles Khouri a, , Marion Lepelley a, Céline Villier a, Thierry Bougerol b, Michel Mallaret a

le réseau français des centres régionaux de pharmacovigilance

a Centre régional de pharmacovigilance, CHU de Grenoble, pavillon E, CS 10217, 38043 Grenoble cedex 09, France 
b Clinique de psychiatrie, pôle neurologie psychiatrie, CHU de Grenoble, 38043 Grenoble, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectif

La cyamémazine (Tercian®), neuroleptique de la famille des phénothiazines, est reconnue pour induire peu de troubles extrapyramidaux. Malgré tout, des cas sont régulièrement déclarés aux centres régionaux de pharmacovigilance avec la cyamémazine même utilisée à faible posologie. L’objectif de cette étude est d’analyser ces cas.

Méthode

Extraction et analyse des cas de syndromes extrapyramidaux liés à la prise de cyamémazine enregistrés dans la base nationale de pharmacovigilance (BNPV) entre le 1er janvier 1985 et le 31 décembre 2015.

Résultats

Durant cette période, nous avons retrouvé 132 cas associés à la prise de cyamémazine dont 77 % étaient considérés comme graves. Trente-six cas ont été décrits avec de la cyamémazine en monothérapie neuroleptique. Plus de 80 % des cas sont survenus avec une posologie<100mg/j sans aucune corrélation entre la gravité des cas et la posologie.

Conclusion

La cyamémazine est susceptible d’induire des syndromes extrapyramidaux même à faible posologie. Une surveillance attentive doit être réalisée lors de la prescription et le suivi des patients sous traitement par cyamémazine même lors d’une utilisation à visée anxiolytique.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Purpose

Cyamemazine (Tercian®) is currently the most widely prescribed neuroleptic in France. This widespread use is due to its anxiolytics properties and to a claimed good safety profile. Although, prescription of cyamemazine is not devoid of the risks associated with the use of neuroleptics: extrapyramidal syndromes. This study aims at describing extrapyramidal syndromes induced by cyamemazine registered in the French pharmacovigilance database.

Methods

All spontaneous reports of extrapyramidal syndromes in the French pharmacovigilance database between 1st January 1985 and 31th December 2015 were described and analyzed.

Results

During this period 132 cases following cyamemazine intake were reported in the French pharmacovigilance database. The extrapyramidal syndromes were considered as “serious” in 77% of cases. More than 80% of the cases were described with a dosage of cyamemazine under 100mg/day and no correlation between drug dose and seriousness of the cases were found. Thirty-six cases were described with a monotherapy of cyamemazine.

Conclusion

We should keep in mind that despite its widespread use in various indications (e.g. anxiolytic) cyamemazine remains a neuroleptic and could induce extrapyramidal syndromes even with low dosage. Careful monitoring should be performed when introducing and with long-term use of cyamemazine, mostly in elderly patients or patient already being treated with neuroleptics.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Syndromes extrapyramidaux, Cyamémazine, Pharmacovigilance

Keywords : Extrapyramidal syndromes, Cyamemazine, Pharmacovigilance


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Vol 72 - N° 3

P. 345-350 - juin 2017 Retour au numéro
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