Efficacité de l’association fixe dolutégravir/abacavir/lamivudine (DTG/ABC/3TC) comparée à atazanavir/ritonavir (ATV/r) et fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine (TDF/FTC) chez des femmes infectées par le VIH-1 naïves de traitement (ARIA) : analyses des sous-groupes - 25/05/17
Résumé |
Introduction |
ARIA est une étude internationale, randomisée (1:1) en ouvert évaluant la tolérance et l’efficacité de DTG/ABC/3TC versus l’ATV/r+FTC/TDF.
Matériels et méthodes |
Femmes adultes, naïves de traitement, ayant une CV ARN-VIH-1≥500 copies(c)/mL et recevant DTG/ABC/3TC ou ATV/r+FTC/TDF une fois par jour. Le critère principal était le pourcentage de femmes avec une CV<50 c/mL à S 48 (analyse Snapshot). Les femmes qui tombaient enceintes sortaient de l’étude et pouvaient participer à une étude avec l’association DTG/ABC/3TC pendant la grossesse. Des analyses supplémentaires ont été effectuées pour évaluer l’efficacité selon la région géographique et les caractéristiques à l’inclusion.
Résultats |
Au total 495 femmes ont été randomisées et traitées. Les patientes étaient appariées en termes de critères démographiques et de caractéristiques à l’inclusion. L’âge médian était de 37 ans ; 45 % des patientes étaient caucasiennes et 42 % avaient des origines africaines. À S48, l’association DTG/ABC/3TC était supérieure à ATV/r+FTC/TDF, avec respectivement 82 % et 71 %, des patientes avec une CV<50 c/mL (différence ajustée 10,5 %, IC95 % : 3,1 % à 17,8 %, p=0,005). La différence entre les 2 groupes de traitement était liée à un nombre de sortie pour événement indésirable et une absence de réponse virologique moins grands dans le groupe de patientes recevant DTG/ABC/3TC. Dans les analyses des sous-groupes conduites selon la région et les caractéristiques à l’inclusion, la proportion de patientes ayant des taux de réponse plus élevés a été systématiquement observée dans le groupe sous DTG/ABC/3TC versus ATV/r+TDF/FTC. Il y a eu moins d’effets indésirables et moins de sorties d’étude liés aux effets indésirables dans le groupe sous DTG/ABC/3TC. Aucune mutation de résistance émergente associée aux inhibiteurs d’intégrase ou à l’ABC/3TC n’est apparue dans le groupe recevant DTG/ABC/3TC.
Conclusion |
À 48 semaines l’association DTG/ABC/3TC avait une efficacité supérieure et un profil de tolérance favorable par rapport à ATV/r+FTC/TDF chez des femmes n’ayant jamais reçu de traitement. Les résultats des analyses des sous-groupes effectués selon les caractéristiques à l’inclusion et la région géographique étaient cohérents avec les résultats généraux.
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Vol 47 - N° 4S
P. S140 - juin 2017 Retour au numéro
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