Les complications infectieuses liées au port de lentilles de contact peuvent menacer la fonction visuelle. Les kératites bactériennes, surtout à germes à Gram négatif, sont favorisées par une mauvaise hygiène, le port permanent, la contamination des solutions d'entretien. Les kératites fongiques et amibiennes, voire virales, sont plus rares. Le risque lié aux agents transmissibles non conventionnels est la possibilité de transmettre l'agent infectieux d'un sujet à un autre par l'intermédiaire de lentilles d'essai multipatients.

Face à ces risques la réglementation s'applique à différents niveaux. La mise sur le marché des lentilles de contact et des produits d'entretien est conditionnée par le marquage CE. L'adaptation des lentilles de contact est médicale, et leur distribution réservée aux opticiens, les pharmaciens et les opticiens ayant le monopole de la distribution des produits d'entretien. La gestion et l'entretien des lentilles d'essai sont réglementés. La déclaration des incidents infectieux liés au port de lentilles de contact est obligatoire.

Contact lens-related infectious keratitis is a potentially sight-threatening complication. Bacterial keratitis, mostly due to Gram-negative bacteria, is associated with poor lens hygiene, overnight wear, and contaminated lens care solutions. Contamination of the lens storage case may cause fungal keratitis. Acanthamoeba infection is related to the use of tap water or swimming while wearing soft lenses. Viruses are of less concern among contact lens wearers. Possible transmission of Creutzfeldt-Jakob disease by multi-patient trial lenses must be taken in account.

To minimize these risk factors, regulations are applied at various levels: CE marking of contact lenses and care products as they are medical devices; contact lens fitting only by health care professionals; distribution of contact lenses by opticians and lens care solutions by opticians and pharmacists; hygienic management of trial lenses following official recommendations. Contact lens-related keratitis must be reported to health care authorities.