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Place du pharmacien hospitalier dans l’évaluation des laits destinés aux nourrissons - 27/09/17

Doi : 10.1016/j.phclin.2016.12.004 
V. Siorat a, , M. Dory a, C. Raybaut a, N. Poisson a, P. Paubel a, b, c
a Service d’évaluation pharmaceutique et bon usage, UF évaluation et achat des médicaments, agence générale des équipements et produits de santé (AGEPS), Assistance publique–Hôpitaux de Paris (AP–HP), 7, rue du Fer-à-Moulin, 75221 Paris cedex, France 
b Faculté de pharmacie, université Paris-Descartes, Sorbonne Paris-Cité, 4, avenue de l’Observatoire, 75270 Paris cedex 06, France 
c Institut droit et santé, université Paris-Descartes, Sorbonne Paris-Cité, Inserm UMR S 1145, 45, rue des Saints-Pères, 75006 Paris, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction/Objectif

La gestion des préparations pour nourrissons à l’hôpital fait partie des missions dites « optionnelles » du pharmacien hospitalier. L’objectif de ce travail est de faire un état des lieux des diverses réglementations, de décrire les critères pertinents conduisant au choix des préparations à visée médicale et enfin, d’expliciter le rôle du pharmacien hospitalier dans leur référencement.

Matériel et méthodes

L’état des lieux de la réglementation est réalisé à partir des bases de données Eur-lex Europa et Legifrance. Les critères conduisant au choix de ces préparations sont déterminés par un groupe pluridisciplinaire associant médecins, diététiciens et pharmaciens.

Résultats

Sept catégories de préparations pour nourrissons sont définies selon les indications cliniques. L’analyse de la composition nutritionnelle est fondée sur des critères généraux et spécifiques des produits. Elle est étayée dans la mesure du possible par des études cliniques. L’évaluation repose également sur des critères tels que la praticité, l’adéquation aux pratiques cliniques et le coût.

Conclusion

Le pharmacien hospitalier joue un rôle prépondérant notamment sur les critères de sécurité d’utilisation et sur la conformité vis-à-vis de la réglementation, et son expertise complète celle des médecins et des diététiciens.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction/Objective

Infant formula management in hospital is one of the “optional” missions of the hospital pharmacist. The objective of this study is to describe the various regulations for infant formulae, describe factors affecting the choice of the right formulae for medical purposes, and finally clarify the role of the hospital pharmacists in their approval for purchase.

Material and methods

European and French regulations were reviewed from the Eur-Lex Europa and Legifrance databases. The selection criteria for infant formulae are determined by a multidisciplinary group involving doctors, dietitians and pharmacists.

Results

Seven categories of infant formula are defined, according to clinical indications. Nutritional composition analysis is based on general and specific product criteria. It is supported wherever possible by clinical studies. Assessment is also based on criteria such as convenience, appropriateness to clinical practice and cost.

Conclusion

The hospital pharmacist plays a major role in this evaluation, particularly concerning safety and compliance with regulations, with specific expertise complemented that of the of physicians and dietitians.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Achat public, Aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales, Composition, Critères de choix, Laits infantiles, Préparations de suite, Pharmacien hospitalier, Préparations pour nourrissons, Réglementation

Keywords : Public purchasing, Dietary foods for medical purposes, Composition, Selection criteria, Baby milks, Follow-up formulae, Hospital pharmacist, Infant formulae, Regulation


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Vol 52 - N° 2

P. 186-195 - juin 2017 Retour au numéro
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