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Méta-analyse des essais de chirurgie de l’épilepsie réfractaire - 06/10/17

Doi : 10.1016/S0035-3787(04)71204-7 
M. Cucherat 1, 2,
1 Service de biostatistique - CHU Lyon 
2 Équipe IMT (Informatique et Mathématique pour la Thérapeutique), EA 3736 - Faculté de Médecine Lyon-Laennec, Lyon, France 

Tirés à part : M. Cucherat, Service de Biostatistique, EA 3736, Faculté de Médecine Lyon-Laennec, rue Guillaume-Paradin, 69008 Lyon.

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Résumé

Objectif

Faire la synthèse des essais randomisés évaluant l’efficacité clinique de la chirurgie de l’épilepsie réfractaire par rapport au traitement médical par antiépileptiques.

Méthode

Méta-analyse avec recherche exhaustive des essais publiés et non publiés.

Résultats

1 seul essai randomisé (n = 80) est disponible ainsi que 3 études d’observation. Par rapport au traitement médical, la chirurgie augmente la proportion de patients indemnes de crises invalidant la conscience à 1 an (RR = 7.67, IC 95 % 2.5 à 23.51).

Conclusion

Les preuves disponibles sur l’efficacité clinique de la chirurgie dans le traitement de l’épilepsie réfractaire se résument, pour l’instant, à un unique essai randomisé monocentrique, en ouvert, incluant 80 patients, de qualité méthodologique non optimale en raison d’une randomisation prévisible et de critères de jugement de « dureté » moyenne. Cet essai montre un effet clinique de taille substantielle correspondant à une augmentation de 8 fois du nombre de patients sans crise à 1 an. La situation informationnelle devrait être améliorée à la disponibilité des résultats de l’essai puissant de phase 3 actuellement en cours.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objective

To examine the evidence for efficacy of surgery in the treatment of intractable epilepsy.

Method

Meta-analysis of randomized clinical trials.

Results

One randomized clinical trial (n=80) and 3 observational studies are available.

Interpretation: Compared to medical treatment, the surgery increases the proportion of patients who were free of seizure imparing awareness at 1 year (relative risk: 7.67, IC 95% 2.5 à 23.51).

Conclusion

The available evidence about the clinical efficacy of surgery for patient with intractable epilepsies is limited to an unique open randomized clinical trial, that enrolled patient in a single centre, without concealment of the randomization and with a partially subjective primary edpoint. However, this trial shows a substantial effect corresponding to a 8 fold incrase in the number of patient without seizure at 1 year. The informational situation will be better whent the results of a currently ongoing trial will be available.

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Mots-clés : Épilepsie, Pharmaco-résistance, Chirurgie, Méta-analyse

Keywords : Intractable epilepsy, Surgery, Meta-analysis


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Vol 160 - N° S1

P. 232-240 - juin 2004 Retour au numéro
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