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Efficacy of intravenous cyclosporin in moderately severe ulcerative colitis refractory to steroids - 06/10/17

Doi : 10.1016/S0399-8320(05)80754-7 
Laurent Message 1, Arnaud Bourreille 2, David Laharie 3, André Quinton 1, Jean-Paul Galmiche 2, Hervé Lamouliatte 1, Afchine Alamdari 2, Frank Zerbib 1,
1 Service d’Hépato-gastroentérologie, Hôpital Saint-André, Bordeaux 
2 Service d’Hépato-Gastroentérologie, Hôtel Dieu, Nantes 
3 Service d’Hépato-Gastroentérologie, Hôpital Haut Lévêque, Pessac 

Reprints : F. Zerbib, Service d’Hépato-gastroentérologie, Hôpital Saint-André, F-33075 Bordeaux Cedex.

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Summary

Objective

The efficacy of intravenous cyclosporin (CSA) in acute severe ulcerative colitis (UC) is well established. The aim of this study was to evaluate its efficacy in moderately severe colitis refractory to steroids.

Methods

Twenty-six patients (17 men, mean age 41 ± 14 yr) with UC refractory to steroids treated with CSA were included in this study. Severity was defined according to Truelove criteria. A clinical activity score below 10 during 2 consecutive days defined clinical response.

Results

According to Truelove criteria, all patients had moderate UC. CSA was administered IV at a mean daily dose of 3.7 ± 0,5 mg/kg until response and then orally for 3.5 ± 2.6 months. A clinical response was achieved in 20/26 patients (76,9%) within 5.7 ± 2.8 days (5/6 failures were treated by proctocolectomy). During a follow-up of 27.8 ± 20.8 months, relapse rate was 60% (12/20): 7 patients underwent proctocolectomy and 5 had clinical remission with CSA retreatment (N = 4) and steroids (N = 1). At the end of follow-up, 12 patients (46%) were in clinical remission, 12 (46%) required colectomy, 1 had chronic active UC and 1 was lost of follow-up. The probability to avoid surgery was 52% at 78 months. The only factor associated with avoidance of surgery was concomitant treatment with azathioprine (P = 0.007). Ten reversible adverse events occurred in 9 patients.

Conclusion

This study shows that CSA is safe and effective in moderately severe steroid resistant UC. Concomitant treatment with azathioprine significantly decreases the rate of subsequent surgery. CSA may act as a “bridge” until the therapeutic action of azathioprine is achieved for maintenance treatment. These results should be further confirmed by a prospective controlled study.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

L’efficacité de la ciclosporine dans le traitement des poussées aiguës sévères de recto-colite hémorragique (RCH) est bien établie. Le but de cette étude était d’évaluer son efficacité dans les poussées modérées de RCH cortico-résistantes.

Patients et méthodes

26 malades avec RCH cortico-résistante (17 hommes, âge moyen 41 ± 14 ans) traités par ciclosporine IV ont été inclus dans cette étude rétrospective. La sévérité des poussées était évaluée selon les critères de Truelove. La réponse au traitement était définie par un score d’activité clinique inférieur à 10 au moins 2 jours de suite.

Résultats

Les 26 malades présentaient une poussée modérée selon Truelove. La ciclosporine IV (dose moyenne 3,7 ± 0,5 mg/kg, puis relais oral pendant 3,5 ± 2,6 mois) a induit une réponse clinique initiale (délai 5,7 ± 2,8 jours) chez 20/26 (76,9 %) malades; parmi les 6 échecs il y a eu 5 colectomies. Après un suivi moyen de 27,8 ± 20,8 mois, le taux de rechute était de 60 % (12/20): 7 colectomies, 5 rémissions obtenues par une corticothérapie et 4 retraitements par ciclosporine. Au terme du suivi, 12 malades (46 %) étaient en rémission prolongée et 12 (46 %) malades avaient dû être colectomisés (1 en poussée chronique active, 1 perdu de vue). À long terme, la probabilité d’éviter une colectomie était de 52 % à 78 mois. Parmi tous les facteurs étudiés, seul un traitement par azathioprine était associé à un taux plus faible de colectomies (P = 0,007). Dix effets secondaires réversibles non graves ont été observés chez 9 malades.

Conclusion

Cette étude montre l’efficacité et la bonne tolérance de la ciclosporine dans la RCH cortico-résistante en poussée modérée. Un traitement par azathioprine diminue significativement le taux de colectomies. Ces résultats mériteraient d’être confirmés par une étude prospective contrôlée.

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Vol 29 - N° 3

P. 231-235 - mars 2005 Retour au numéro
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