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Le questionnaire de qualité de vie QLS-H© : validation de la version française chez les patients avec déficit en hormone de croissance et acquisition des valeurs de référence dans la population générale - 12/10/17

Doi : 10.1016/S0003-4266(04)95949-5 
M. Rosilio 1, , F. Berthezène 2, W.F. Blum 3, E.P. Shavrikova 4, P. Herschbach 5, G. Henrich 5
1 Laboratoires Lilly France, 13 rue Pagès, 92158 Suresnes cedex 
2 Hôpital Neuro-Cardiologique, Lyon 
3 Lilly Research Laboratories, Eli Lilly and Company, Indianapolis, USA 
4 Pharma Support Inc, St Petersburg, Russia 
5 Institut und Poliklinik für Psychosomatische Medizin, Medizinische Psychologie und Psychotherapie, Munich, Germany 

Tirés à part : M. Rosilio, à l’adresse ci-dessus.

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Résumé

Le questionnaire QLS-H©Questions on Life Satisfaction — Hypopituitarism ») est un auto-questionnaire de mesure de la qualité de vie centré sur les plaintes des patients adultes présentant un déficit en hormone de croissance. La version française du QLS-H© (16 items) a fait l’objet d’une évaluation psychométrique au cours d’une étude randomisée, ouverte, en groupes parallèles, dont l’objectif principal était de comparer deux stratégies d’instauration du traitement par hormone de croissance recombinante. Soixante treize patients présentant un déficit en GH ont été inclus et traités pendant une durée de 8 mois. Les données de qualité de vie ont été recueillies à l’inclusion puis après 4 et 8 mois de traitement, à l’aide du questionnaire QLS-H© et de l’échelle de référence Nottingham Health Profile (NHP).

L’acceptabilité du questionnaire a été excellente et 92 % des questionnaires remplis ont été analysés. Les différents items du questionnaire démontrent une bonne sélectivité et le coefficient alpha de Cronbach (0,87) confirme l’homogénéité du questionnaire. La validité de structure externe, documentée avec le score de l’échelle NHP, est également confirmée. Le questionnaire QLS-H© est sensible au changement. En effet, après 8 mois de traitement hormonal substitutif, la perception de la qualité de vie de l’ensemble des patients de l’étude a été significativement améliorée, quelle que soit la stratégie thérapeutique utilisée dans l’étude. Certains des 16 items étant redondants, le questionnaire a ensuite été réduit à 9 items. Parallèlement à l’étude de validation, les scores de référence du questionnaire QLS-H© (9 items) ont été recueillis chez des sujets représentatifs de la population française, permettant de mesurer la déviation du score d’un patient donné par rapport à la population générale de même sexe et même âge (Z score) et d’en suivre l’évolution.

Au total, le questionnaire de qualité de vie QLS-H© dans sa version en langue française est un outil d’investigation simple et adapté en pratique clinique pour l’évaluation et le suivi du patient adulte présentant un déficit en hormone de croissance.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

The QLS-H© (Questions on Life Satisfaction- Hypopituitarism) is new a quality of life (QoL) self-administered questionnaire addressing the complaints of adult patients with growth hormone deficiency. The French version of the QLS-H© (16 items) has been psychometrically evaluated during a randomized, open label study comparing two strategies of growth hormone (GH) replacement therapy. Seventy-three patients were included and received an 8-month GH replacement therapy. QoL was explored at baseline, 4 and 8 months using the QLS-H© questionnaire and the Nottingham Health Profile (NHP) reference scale.

Acceptance of the QLS-H© was excellent as 92% of the questionnaires were suitable for analysis. All the items demonstrated good selectivity. The homogeneity of the questionnaire was confirmed (Cronbach's alpha, 0.87). The external validity construct was assessed and confirmed using the NHP scores. Sensitivity to change was confirmed. Following an 8-month replacement therapy, the perception of the QoL assessed with the QLS-H© questionnaire was significantly improved, irrespective to the treatment strategy. Finally, redundant items of the questionnaire were removed. As a result, the final version of the QLS-H©contained 9 items. In a parallel study, reference data of the QLS-H© (9 items) were collected from a representative sample of 989 subjects from the French population. With these reference ranges, algorithms to calculate Z scores adjusted for age and gender were developed as a measure for the deviation of patients’ scores from those of the general population, and also to evaluate changes along time.

In summary, the French version of the quality of life QLS-H© questionnaire is a relevant, validated investigational tool for the evaluation and follow-up of an adult patient with growth hormone deficiency.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots-clés : QLS-H©, déficit en hormone de croissance de l’adulte, qualité de vie

Key words : QLS-H©, adult growth hormone deficiency, quality-of-life


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Vol 65 - N° 5

P. 439-450 - octobre 2004 Retour au numéro

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