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Percutaneous pulmonary Melody® valve implantation in small conduits - 01/11/17

Doi : 10.1016/j.acvd.2016.12.013 
Myriam Bensemlali a, b, , Sophie Malekzadeh-Milani a, Meriem Mostefa-Kara a, b, Damien Bonnet a, b, Younes Boudjemline a, b
a Centre de reference malformations cardiaques congenitales complexe – M3C, hôpital Necker–Enfants-Malades, hôpital européen Georges-Pompidou, AP–HP, 149, rue de Sèvres, 75015 Paris cedex, France 
b Université Paris-Descartes, Paris, France 

Corresponding author. Hôpital Necker–Enfants-Malades, unité médicochirurgicale de cardiologie congénitale et pédiatrique – M3C, 149 rue de Sèvres, 75015 Paris cedex, France.

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Summary

Background

The Melody® pulmonary valve has received approval for the treatment of dysfunctional right ventricular (RV) outflow tract conduits ≥16mm.

Aims

To investigate technical and clinical outcomes in patients who underwent percutaneous pulmonary valve implantation (PPVI) in conduits ≤16mm.

Methods

Eleven patients were enrolled retrospectively between 2000 and 2015 in a cardiac referral centre.

Results

The PPVI indications were obstruction (n=5); regurgitation (n=1); and mixed lesions (n=5). Pre-stenting was performed during the procedure in seven cases. Three of the remaining four patients had previous stent implantation. The mean maximal dilatation balloon diameter/surgical initial diameter ratio was 1.3. Procedural haemodynamics showed a decrease in peak RV to pulmonary artery gradient (mmHg) from 50 (14–86) to 11 (5–23) (P<0.001), in RV systolic pressure (mmHg) from 69 (35–110) to 40 (25–50) (P=0.006) and in RV/aortic systolic pressure ratio from 0.8 (0.4–1.0) to 0.4 (0.3–0.6) (P=0.004). Acute device-related complications occurred in four patients (36.4%): two confined conduit tears managed with placement of a covered stent; and two vascular access complications. Mean follow-up after PPVI was 3.9 years (41 days to 6.7 years). At last follow-up, one patient had undergone surgical conduit replacement for recurrent conduit stenosis, one had percutaneous pulmonary valve dilatation and two had developed bacterial endocarditis and undergone surgical conduit replacement. Freedom from valve dysfunction at 1, 2 and 3 years was 91%, 91% and 82%, respectively.

Conclusions

PPVI is feasible in small conduits ≤ 16mm with good procedural and early haemodynamic results, postponing the need for surgery. These results are not sustainable over time. Larger studies are needed to determine if bare-metal stent implantation as a bridge to surgical replacement provides the same results in this specific population.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Contexte

La valvulation percutanée pulmonaire (VVP) par la valve Melody® est indiquée pour les conduits de diamètre ≥16mm.

Objectif

Évaluer les aspects techniques et le pronostic des patients ayant eu une VVP sur un conduit de diamètre ≤16mm.

Méthodes

L’indication était l’obstruction (n=5), la régurgitation (n=5) ou mixte (n=1). Un pre-stenting a été réalisé au cours de la procédure dans 7 cas. Pour les 4 restants, 3 avait eu un stenting lors d’une précédente procédure. Le ratio « diamètre maximal de dilatation/diamètre du conduit » était de 1,3. Les résultats hémodynamiques ont montré une baisse du gradient maximal VD-AP (mmHg) de 50 (14–86) à 11 (5–23) (p<0,001), de la pression systolique du VD (mmHg) de 69 (35–110) à 40 (25–50) (p=0,006), du rapport pression VD/aorte de 0,8 (0,4–1,0) à 0,4 (0,3–0,6) (p=0,004). Quatre patients ont eu des complications aiguës (36,4 %) : 2 ruptures de conduit et 2 complications vasculaires locales. Le suivi moyen était de 3,9 ans (41jours à 6,7 ans). Un patient a eu un remplacement chirurgical et une dilatation percutané pour re-sténose. Deux patients ont eu un remplacement pour endocardite bactérienne et un a eu une re-sténose non traitée. Le pourcentage de patients sans dysfonction de valve était de 91 %, 91 % et 82 % à 1, 2 et 3 ans.

Conclusions

La VVP est faisable pour les petits conduits ≤16mm avec de bons résultats hémodynamiques à court terme permettant de retarder la chirurgie. Ces résultats ne sont pas durables. Des études plus larges sont nécessaires pour savoir si l’implantation d’un stent non valvé ne pouvait pas permettre d’obtenir les même résultats dans cette population spécifique en attendant un remplacement chirurgical.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Melody® valve, Percutaneous valve implantation, Congenital heart diseases, Paediatrics

Mots clés : Valve Melody®, Remplacement valvulaire percutané, Cardiopathies congénitales, Pédiatrie

Abbreviations : PA, PPVI, RV, RV-PA, RVOT


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Vol 110 - N° 10

P. 517-524 - octobre 2017 Retour au numéro
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