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Cost-effectiveness analysis of aldosterone blockade with eplerenone in patients with heart failure after acute myocardial infarction in the French context: The EPHESUS study - 01/11/17

Doi : 10.1016/j.acvd.2008.09.001 
Gérard de Pouvourville a, , Anne Solesse b, Maud Beillat b
a Chair of Health Economics, ESSEC, avenue Bernard-Hirsch, BP 50105, 95021 Cergy-Pontoise cedex, France 
b Pfizer France, Paris, France 

Corresponding author. Fax: +01 34 43 36 92.

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Summary

Background

The Eplerenone Post-Acute Myocardial Infarction Heart Failure Efficacy and Survival Study (EPHESUS) randomized clinical trial demonstrated the efficacy of eplerenone, a new aldosterone antagonist diuretic, with standard treatment versus standard treatment alone in the reduction of cardiovascular mortality and cardiovascular-related hospital readmissions for patients with heart failure after an acute myocardial infarction.

Aim

We assessed the incremental cost per life-year saved of eplerenone in the French context versus standard treatment.

Methods

A within-trial study was designed. A piecewise regression model yielded death rates and survival gains adjusted for patients’ characteristics, based on the extraction of comparable patients from the Saskatchewan Health database. Resource use was collected alongside the clinical trial data. Only direct medical costs were considered. All costs were in 2003 euros. Costs and outcomes were discounted at 5%.

Results

The overall mortality rate was 14.4% in the treatment group versus 16.7% in the placebo group (p=0.008). Combined cardiovascular deaths and hospitalization rates were 26.7% in the treatment group versus 30.3% in the placebo group (p=0.002). The discounted survival gain was 3.2 weeks. The incremental cost per life-year saved was €15,382 (95% confidence interval 8274–42,723). Seventy-four per cent of the values of the incremental cost-effectiveness ratio fell under a €15,000 per life-year saved threshold.

Conclusion

The cost of eplerenone leads to an acceptable level of incremental cost per life-year saved when compared with existing treatments in the cardiovascular domain for the prevention of cardiovascular death and morbidity in patients with heart failure after an acute myocardial infarction.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Contexte

L’essai EPHESUS a démontré l’efficacité d’éplérénone, un nouveau diurétique antagoniste de l’aldostérone, avec un traitement standard, comparé au traitement standard seul, dans la réduction de la mortalité et du taux de réhospitalisation cardiovasculaires chez des patients insuffisants cardiaques après infarctus aigu du myocarde.

Objectifs

Le coût incrémental d’éplérénone par année de vie gagnée comparativement au traitement standard a été calculé en France.

Méthode

Une étude intra-essai a été réalisée. Les taux de mortalité et les gains de survie ajustés aux caractéristiques des patients ont été modélisés sur une population de patients comparables du Saskatchewan (Canada). Les données d’utilisation de ressources proviennent de l’essai. Seuls les coûts médicaux ont été valorisés, en euros (2003). Les coûts et les effets ont été actualisés à 5 %.

Résultats

La mortalité globale était de 14,4 % dans le groupe traité contre 16,7 % dans le groupe placebo (p=0,008). Le taux combiné d’hospitalisation et de décès cardiovasculaires était de 26,7 % avec contre 30,3 % sans (p=0,002). Le gain actualisé de survie était de 3,2 semaines, le coût par année de vie gagnée de 15 382 € (IC à 95 % : 8274 €–42 723 €). Soixante-quatorze pour cent des valeurs du ratio coût par année de vie gagnée étaient inférieures à 15 000 €.

Conclusion

Éplérénone entraîne un niveau acceptable de coût incrémental par année de vie gagnée comparé aux traitements existants de prévention de la morbimortalité cardiovasculaire chez les patients insuffisants cardiaques post-IM aigu.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Cost-effectiveness, Heart failure, Acute myocardial infarction, Prevention

Mots clés : Analyse coût-efficacité, Insuffisance cardiaque, Infarctus du myocarde aigu, Prévention


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Vol 101 - N° 9

P. 515-521 - septembre 2008 Retour au numéro
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