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Effects of rosuvastatin and atorvastatin on the apolipoprotein B/apolipoprotein A-1 ratio in patients with an acute coronary syndrome: The CENTAURUS trial design - 01/11/17

Doi : 10.1016/j.acvd.2008.05.010 
Jean-Marc Lablanche a, Nicolas Danchin b, Michel Farnier c, Alain Tedgui d, Eric Vicaut d, Joaquim Alonso e, Peter Crean f, Attilio Leone g, Joa Morais h, Massimo Santini i, Muriel Licour j, Mohamed Farah j, Jean-Claude Tardif k,
a Hôpital cardiologique, CHRU de Lille, Lille, France 
b Hôpital européen Georges-Pompidou, Paris, France 
c NutriConsult, Dijon, France 
d Hôpital Lariboisière, Paris, France 
e Hospital de Fuenlabrada, Fuenlabrada, Spain 
f St James’s Hospital, Dublin, Ireland 
g CHU de Tivoli, La Louvière, Belgium 
h Hospital de Santo André, Leiria, Portugal 
i Ospedale S. Filippo Neri, Roma, Italy 
j AstraZeneca, Rueil-Malmaison, France 
k Montreal Heart Institute, université de Montréal, 5000, Bélanger street, Montreal, Quebec H1T 1C8, Canada 

Corresponding author. Fax: +1 514 593 2500.

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Summary

Background

The mechanism underlying rapid, statin-induced event reduction in patients with an acute coronary syndrome (ACS) remains to be clarified.

Aim

The primary objective is to compare the efficacy of rosuvastatin 20mg/day and atorvastatin 80mg/day in reducing the apolipoprotein B/apolipoprotein A-1 (apoB/apoA-1) ratio at three months, in ACS patients. Secondary objectives include a comparison of the effects of early-started rosuvastatin and placebo on inflammatory markers.

Methods

This is a randomized, double-blind, parallel-group study. Patients with non-ST-segment elevation ACS, symptom onset less than 48h before admission, and for whom a percutaneous coronary intervention is planned, are eligible for inclusion and are randomized into three groups (G1, G2 and G3). The study comprises two double-blind periods. Period 1 starts at hospital admission and lasts until Day 0 (discharge or less or equal to 6 days after admission); patients in G1 receive one tablet of rosuvastatin 20mg/day and patients in G2 and G3 receive one matching placebo tablet per day. Period 2 starts at Day 0 and lasts for three months; patients in G1 continue to receive rosuvastatin 20mg/day, patients in G2 receive rosuvastatin 20mg/day and patients in G3 receive atorvastatin 80mg/day. Recruitment of 1075 patients will ensure an 80 power to detect a 3% difference in percentage change in the apoB/apoA-1 ratio and a 20% difference in percentage change in high-sensitivity C-reactive protein.

Results

Inclusion phase is complete; results will be reported at a later date.

Conclusion

This is the first trial investigating the effect of statins on apolipoproteins in ACS patients.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Contexte

Le mécanisme par lequel une statine induit une réduction des évènements au cours d’un syndrome coronaire aigu (SCA) reste à être élucidé.

Objectif

L’objectif principal est de comparer l’efficacité de la rosuvastatine 20mg/j et de l’atorvastatine 80mg/j sur la réduction du rapport apolipoproteineB/apolipoproteine A1 (ApoB/ApoA1) à trois mois, chez des patients présentant un SCA. Les objectifs secondaires incluent une comparaison des effets de la rosuvastatine initiée précocement versus placebo sur les marqueurs inflammatoires.

Méthode

Étude randomisée en double insu sur trois groupes parallèles. Les patients se présentant avec un SCA sans élévation du segment ST, avec des symptômes débutant depuis moins de 48heures avant l’admission, et chez lesquels une angioplastie coronaire a été programmée, ont été inclus et randomisés en trois groupes (G1, G2 et G3). L’étude comprend deux périodes en double insu, une période 1 de l’admission jusqu’à j0 (sortie de l’ hôpital ou un maximum de six jours après l’admission), les patients du groupe G1 reçoivent un comprimé de rosuvastatine 20mg/j et les patients du groupe G2 et G3 reçoivent un comprimé de placebo par jour. La période 2 débute à j0 et dure jusqu’à trois mois, les patients du groupe G1 continuent à recevoir de la rosuvastatine 20mg/j, les patients du groupe G2 reçoivent de la rosuvastatine 20mg/j et les patients du groupe G3 reçoivent de l’atorvastatine 80mg/j. Le recrutement de 1075 patients assurera une puissance de 80 % pour détecter 3 % de différence sur la variation en pourcentage de l’ApoB/ApoA1 et 20 % de différence pour l’hs- C- réactive proteine.

La phase d’inclusion est actuellement terminée, les résultats seront présentés ultérieurement.

Conclusion

Centaurus est la première étude à évaluer l’effet d’une statine sur les apolipoproteines chez les patients avec SCA.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Acute coronary syndrome, Apolipoprotein, Statin therapy, Trial design

Mots clés : Syndrome coronaire aigu, Apolipoprotéine, Statines, Design de l’étude


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Vol 101 - N° 6

P. 399-406 - juin 2008 Retour au numéro
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