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Rationale, study design and analysis plan of the lung imaging morphology for ventilator settings in acute respiratory distress syndrome study (LIVE study): Study protocol for a randomised controlled trial - 07/11/17

Doi : 10.1016/j.accpm.2017.02.006 
Matthieu Jabaudon a, b, Thomas Godet a, b, Emmanuel Futier a, b, Jean-Étienne Bazin a, Vincent Sapin b, c, Laurence Roszyk b, c, Bruno Pereira d, Jean-Michel Constantin a, b,
for

AZUREA group

a Department of Perioperative Medicine, University Hospital of Clermont-Ferrand, 1, place Lucie-Aubrac, 63003 Clermont-Ferrand, France 
b Université Clermont-Auvergne, CNRS, Inserm, GReD, 63000 Clermont-Ferrand, France 
c Department of Medical Biochemistry and Molecular Biology, University Hospital of Clermont-Ferrand, place Henri-Dunant, 63000 Clermont-Ferrand, France 
d Biostatistics Unit, Department of Clinical Research and Innovation (DRCI), University Hospital of Clermont-Ferrand, place Henri-Dunant, 63000 Clermont-Ferrand, France 

Corresponding author atDepartment of Perioperative Medicine, University Hospital of Clermont-Ferrand, 1, place Lucie-Aubrac, 63003 Clermont-Ferrand, France

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Abstract

Different acute respiratory distress syndrome (ARDS) phenotypes may explain controversial results in clinical trials. Lung-morphology is one of the ARDS-phenotypes and physiological studies suggest different responses in terms of positive-end-expiratory-pressure (PEEP) and recruitment-manoeuvres (RM) according to loss of aeration. To evaluate whether tailored ventilator regimens may impact ARDS outcomes, our group has designed a randomised-clinical-trial of ventilator settings according to lung morphology in moderate-to-severe ARDS (LIVE study).

Method

Patients will be enrolled within the first 12hours of ARDS onset. In both groups, volume-controlled ventilation with low tidal-volumes (Vt) will be used to target a plateau pressure30 cmH2O. In the control group, the PEEP level and inspired fraction of oxygen (FiO2) will be set using the ARDSNet table; a Vt of 6 mL/kg of predicted body weight (PBW) will be set and prone position (PP) will be applied. In the intervention arm, the ventilator will be set according to lung morphology (focal/non-focal) that will be assessed according to CT-scan±chest x-ray+lung echography. For focal ARDS patients, a Vt of 8 mL/kg PBW will be used along with low PEEP and PP. For non-focal ARDS patients, a Vt of 6 mL/kg PBW will be used with RM and PEEP to reach a plateau pressure30 cmH2O. The primary outcome is all-cause 90-day mortality and the secondary outcomes are: in-hospital mortality, mortality at day 28, 60, 180 and 365; ventilator-free days at day 30, quality of life at one year; ventilator-associated pneumonia rate; barotrauma; ICU and hospital length of stay. This RCT is registered on Clinicaltrials.gov under identifier NCT02149589.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : ARDS, Mechanical ventilation, Lung morphology, ARDS phenotype, Personalized medicine


Plan


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Vol 36 - N° 5

P. 301-306 - octobre 2017 Retour au numéro
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