A survey of pharmacists’ knowledge and views of biosimilars in Quebec and France - 08/11/17
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Summary |
Objective |
The objective of this study was to survey pharmacists’ knowledge and views of biosimilars in Quebec and France.
Methods |
An online and anonymous survey was conducted. The survey was divided into two parts including: (1) ten multiple choice questions on main characteristics that distinguish biosimilars from generic drugs; (2) fifteen statements on biosimilars key issues (interchangeability, immunogenicity risk management…). Pharmacists were asked to indicate their level of agreement to these statements using a 5-item Likert scale. A descriptive statistical analysis of the results was performed.
Results |
A total of 229 pharmacists answered the survey (141 in Quebec and 88 in France). Pharmacists know the main differences between generic drugs and biosimilars. Viewpoints of pharmacists on biosimilars key issues are alike: nomenclature of biosimilars is essential to avoid confusions with the reference drug; the creation of a list of biosimilar and interchangeable biologic drugs is necessary; responsibilities for immunogenicity risk management should be shared between pharmacists and physicians. However, viewpoints vary regarding the patient informed consent for biologic drugs substitution.
Conclusion |
Knowledge and views of pharmacists about biosimilars in Quebec and in France are alike. Pharmacists should be knowledgeable about the particularities and key issues of biosimilars because they will play a key role for their introduction in clinical practice. They should be aware of the evolution of the legal framework of biosimilars to ensure their safe and optimal use.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Résumé |
Objectif |
L’objectif de l’étude était de décrire les connaissances et les perceptions des pharmaciens québécois et français sur les biosimilaires.
Méthodes |
Les pharmaciens ont été invités à répondre anonymement à une enquête en ligne. L’enquête était divisée en deux parties : (1) dix questions à choix multiple sur les principales caractéristiques distinguant les biosimilaires des médicaments génériques ; (2) quinze énoncés portant sur des enjeux relatifs aux biosimilaires (interchangeabilité, gestion du risque d’immunogénicité…). Les répondants devaient indiquer leur niveau d’accord en utilisant une échelle de Likert à cinq choix de réponses. Une analyse statistique descriptive des résultats a été effectuée.
Résultats |
Deux cent vingt-neuf pharmaciens ont participé à l’enquête (141 au Québec et 88 en France). Ils savent distinguer les biosimilaires des médicaments génériques. Les perceptions des pharmaciens sur les enjeux majeurs des biosimilaires sont semblables : la nomenclature des biosimilaires est capitale pour éviter des confusions avec le produit de référence ; la création d’une liste des produits biologiques biosimilaires et interchangeables s’avère indispensable ; la gestion du risque d’immunogénicité devrait être une responsabilité partagée par le pharmacien et le médecin. Les opinions divergent sur l’obtention du consentement du patient avant de substituer.
Conclusion |
Les perceptions des pharmaciens sur les biosmilaires sont globalement les mêmes au Québec et en France. Les pharmaciens jouent un rôle essentiel dans l’introduction des biosimilaires en pratique clinique et devraient connaître leurs particularités et les enjeux associés. Les pharmaciens devraient être informés de l’évolution du cadre réglementaire pour assurer une utilisation optimale et sécuritaire des biosimilaires.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Keywords : Biosimilar, Subsequent entry biologic, Reference biologic drug, Pharmaceutical practice
Mots clés : Biosimilaire, Produit biologique ultérieur, Produit biologique de référence, Pratique pharmaceutique
Plan
Vol 75 - N° 4
P. 267-275 - juillet 2017 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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