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Évaluation des performances de l’automate de cytologie urinaire Sysmex UF-1000i - 23/11/17

Doi : 10.1016/j.irbmnw.2017.09.003 
A. Maleb a , E.-H. Sebbar a, , Y. Ben Lahlou b, M. Frikh b, K. Arioua Mikou c, A. Lemnouer b, M. Elouennass b
a Laboratoire de microbiologie, faculté de médecine et de pharmacie, centre hospitalier universitaire Mohammed VI, université Mohammed Premier, Oujda, Maroc 
b Service de bactériologie, faculté de médecine et de pharmacie, hôpital militaire d’instruction Mohammed V, université Mohammed V–Souissi, Rabat, Maroc 
c Département scientifique, Megaflex sarl, Casablanca, Maroc 

Auteur correspondant. Oujda Université, CHU Mohammed VI, BP 4806, 60049 Oujda, Maroc.

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Résumé

L’objectif de ce travail était de vérifier les performances de l’automate de cytologie urinaire Sysmex UF1000i annoncées par le fabriquant. La vérification des performances avait pour but d’évaluer la répétabilité, la reproductibilité, le seuil de détection, la limite de quantification, la linéarité, et la contamination inter-échantillons pour les leucocytes, les hématies, les bactéries, les cylindres et/ou les cellules épithéliales. Tous les tests ont été réalisés dans les conditions de température ambiante et d’humidité relative préconisées par le fabriquant. Nous avons commencé l’étude par la calibration de l’automate UF-1000i, et la vérification de ses performances telles qu’annoncées par le fabriquant. Les résultats de vérification des performances de l’automate étaient tous acceptables et en accord avec les valeurs annoncées par le fabriquant. L’automatisation permet de rendre des résultats rapides, d’offrir une meilleure traçabilité, de diminuer le risque d’erreur et d’optimiser le temps technicien. Les performances de UF-1000i que nous avons démontrées n’empêchent pas que l’automate présente quelques limites. En effet, l’identification des types de cristaux, de cylindres et de levures n’est possible qu’après examen microscopique. Les données obtenues encouragent à utiliser l’automate UF-1000i comme outil diagnostique de routine dans notre laboratoire, d’autant plus que ces résultats concordent parfaitement avec la clinique et sont plus rapides à obtenir.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

The aim of this work was to check the performances of the UF-1000i automated urine analyzer as announced by the manufacturer. The purpose of performance verification was to evaluate repeatability, reproducibility, detection threshold, limit of quantitation, linearity, and inter-sample contamination for leucocytes, red blood cells, bacteria, cylinders and/or the epithelial cells. All tests were carried out under the conditions of ambient temperature and relative humidity recommended by the manufacturer. We began the study by calibrating the UF-1000i, and verifying its performance as announced by the manufacturer. The performance verification results of the automaton were all acceptable and in accordance with the values announced by the manufacturer. Automation enables fast results, better traceability, less risk of error and optimized technician time. The performance of UF-1000i that we have demonstrated does not prevent the automaton from limiting itself. Indeed, the identification of the types of crystals, cylinders and yeasts is only possible after microscopic examination. The data obtained encourages us to use the UF-1000i as a routine diagnostic tool in our laboratory, all the more so because these results are perfectly consistent with the clinic and are quicker to obtain.

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Mots clés : Évaluation, Performance, Vérification, Analyse urinaire, UF-1000i®, Automatisation

Keywords : Evaluation, Performance, Verification, Urinary analysis, UF-1000i®, Automating


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Vol 38 - N° 6

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