Harmonisation des registres de patients atteints d’eczéma atopique nécessitant un traitement systémique. Étude internationale de consensus - 25/11/17
et
TREatment of ATopic eczema (TREAT) Registry Taskforce
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Résumé |
Introduction |
L’efficacité et les modalités d’utilisation des traitements immunomodulateurs systémiques de l’eczéma atopique sont peu étayées scientifiquement. Plusieurs traitements sont utilisés hors AMM (méthotrexate, azathioprine). Les études observationnelles de registres fournissent des éléments indispensables, non disponibles dans les essais randomisés, permettant d’évaluer le rapport bénéfice-risque et le rapport coût-bénéfice des traitements en vie réelle. L’harmonisation des données collectées dans les registres permettra à l’avenir la comparaison et la mise en commun des résultats. L’objectif de ce travail était d’établir un ensemble d’items de base pour ces futurs registres par consensus international.
Matériel et méthodes |
Cette étude a utilisé la méthodologie d’obtention de consensus e-Delphi selon un protocole pré-établi déposé.
Résultats |
Au total, 479 personnes de 36 pays ont accédé à la plate-forme eDelphi, dont 86 %, 79 % et 74 % ont complété les 1er, 2e et 3e tour, respectivement. Les participants comprenaient 6 groupes : 302 (73,7 %) médecins, 21 (5,1 %) infirmières, 52 (12,7 %) patients, 16 (3,9 %) chercheurs, 14 (3,4 %) représentants de l’industrie et (1,2 %) représentants des organismes de réglementation. Lors d’une réunion de consensus à laquelle participaient 42 participants de 13 pays dont 11 européens, le contenu type du registre était établi, contenant 19 domaines et 68 items de base (dont 50 pour la visite d’inclusion et 18 pour les visites de suivi).
Discussion |
Les limites de cette étude sont la sur-représentation des pays européens, des médecins dans les 6 groupes et la barrière de la langue (le questionnaire était en anglais).
Conclusion |
Nous recommandons que cet ensemble d’items de base établi de manière consensuelle à l’échelle internationale soit utilisé pour la constitution des futurs registres nationaux de patients atteints d’eczéma atopique nécessitant un traitement immunomodulateur systémique.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Dermatite atopique, Registres
Plan
Vol 144 - N° 12S
P. S229-S230 - décembre 2017 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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