Autogenous bone graft (autograft) remains the gold standard in the treatment of many orthopedic problems. However, graft harvest can lead to perioperative morbidity and increased cost. We tested the hypothesis that an osteoconductive matrix, beta-tricalcium phosphate (β-TCP), would be a safe and effective alternative to autograft alone. Beta-tricalcium phosphate (β-TCP) is considered as one of the most promising biomaterials for bone reconstruction. This study analyzes the outcomes of patients who received β-TCP as bone substitutes in orthopedic surgery.

A total of 50 patients were enrolled in a controlled, non-inferiority clinical trial to compare the safety and efficacy of β-TCP (25 patients) with those of autograft (25 patients) in indications requiring usually autograft. These 50 patients were categorized according to the etiology and morphology of the 54 bone defects resulting from elective surgical procedures, such as 34 open-wedge high tibial osteotomies, and 20 osteonecrosis treatments with core decompression. Radiographic (healing process with or without integration of β-TCP), clinical (no other surgical procedure), functional outcomes and safety (with or without complications) were assessed through fifty-two weeks postoperatively.

With regard to the primary endpoint (radiographic evolution), the fusion rate of the 34 open-wedge osteotomies was 100% (17 among 17) for patients in the group with β-TCP compared with 94% (16 among 17) for patients in the autograft group. For the 20 cavitary defects (osteonecrosis), the radiographic union rates, as determined by the presence of osseous bridging, were 100% for patients in the group with β-TCP and 100% for those in the autograft group. Clinically at one year, all quality-of-life and functional outcome data supported non-inferiority of β-TCP compared with autograft, and patients in the β-TCP group were found to have less pain and an improved safety profile.

Treatment with β-TCP resulted in comparable fusion rates, less pain and fewer side effects as compared with treatment with autograft. This study established clinical parameters where the β-TCP alone can successfully support the osteogenic process.

L’os autologue (autogreffe) reste la référence dans le traitement de nombreux problèmes orthopédiques. Toutefois, le prélèvement de greffons entraîne une morbidité péri-opératoire accrue et une augmentation du coût de l’intervention. Nous avons testé l’hypothèse selon laquelle une matrice ostéoconductrice, le phosphate bêta-tricalcique (β-TCP), pouvait être une alternative sûre et efficace à l’autogreffe seule. Le β-TCP est considéré comme l’un des biomatériaux les plus prometteurs pour la reconstruction osseuse. Cette étude analyse les résultats de patients qui ont reçu du β-TCP comme substitut osseux en chirurgie orthopédique. Un total de 50 patients a été inclus dans un essai clinique contrôlé de non-infériorité pour comparer l’innocuité et l’efficacité du β-TCP (25 patients) avec ceux d’une autogreffe (25 patients) dans des indications nécessitant habituellement une autogreffe. Les 50 patients ont été classés en fonction de l’étiologie et de la morphologie de 54 défauts osseux résultant de procédures chirurgicales spécifiques : 34 ostéotomies tibiales et 20 traitements à d’ostéonécrose avec forage-décompression. Les analyses radiographiques (guérison avec/sans intégration de β-TCP), cliniques (aucune intervention chirurgicale additionnelle), fonctionnelles et suites opératoires (avec/sans complications) ont été évaluées pendant 52 semaines après l’intervention chirurgicale. Le critère principal (évolution radiographique) a montré un taux de fusion de 100 % (17/17) des 34 ostéotomies pour les patients du groupe avec β-TCP par rapport à 94 % (16/17) pour les patients du groupe avec autogreffe. Pour les 20 défauts cavitaires (ostéonécrose), les taux d’union radiographique, déterminés par la présence d’un pont osseux, ont été de 100 % pour les patients du groupe β-TCP et 100 % pour ceux du groupe autogreffe. Cliniquement à un an, la qualité de vie et les résultats fonctionnels ont montré une non-infériorité du β-TCP par rapport à l’autogreffe et les patients du groupe β-TCP ont eu moins de douleurs et des suites opératoires meilleures. Le traitement par greffe de β-TCP a entraîné des taux de fusion comparables, moins de douleur et moins d’effets secondaires par rapport au traitement par autogreffe. Cette étude a établi des paramètres cliniques où le β-TCP seul a pu montrer ses capacités ostéogéniques.