Caractéristiques des patients atteints de cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) traités par nivolumab en condition de vie réelle : première analyse de l’étude EVIDENS (lung cancer patients treated with nivolumab : a longitudinal, prospective, observational, multicentric study) - 31/01/18
, M. Pérol 2, F. Barlesi 3, D. Debieuvre 4, J.B. Auliac 5, P. Bombaron 6, A. Dixmier 7, C. Raspaud 8, E. Nabirotchkina 9, N. Benoit 10, B. Asselain 11, D. Moro-Sibilot 12
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Résumé |
Introduction |
Le nivolumab est un anti-PD1 disponible en France depuis janvier 2015, dans le cadre d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) puis de l’autorisation de mise sur la marché (AMM), à partir de la 2e ligne de traitement du CBNPC localement avancé ou métastatique. À ce jour, peu de données sont disponibles en vie réelle.
Méthodes |
EVIDENS est une étude observationnelle française multicentrique longitudinale qui vise à inclure près de 1300 patients traités par nivolumab pour un CBNPC avancé. L’objectif principal est de décrire les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des patients à l’initiation du nivolumab et d’estimer la survie globale à 3 ans dans la population globale et par sous-type histologique. Les objectifs secondaires sont d’évaluer à 1, 2 et 3 ans la survie globale, la survie sans progression, le taux de réponse objective, l’évolution de la qualité de vie ainsi que l’incidence, la gravité et la prise en charge des effets indésirables. L’évaluation de la réponse est faite par l’investigateur.
Résultats |
Au 30 juin 2017, 471 patients ont été inclus. Le Tableau 1 résume leurs caractéristiques. Les patients sont majoritairement des hommes (69,6 %), âgés de moins de 75 ans (84,4 %) atteints d’un CBNPC non épidermoïde (67,9 %). Les fumeurs actifs ou sevrés représentent 95,4 % des cancers épidermoïdes et 89,4 % des cancers non épidermoïdes. À l’initiation du nivolumab, 83,4 % des patients ont un statut ECOG≤1, 91,7 % ont un CBNPC de stade IV, 4,2 % présentent une mutation EGFR et 1,1 % un réarrangement ALK. Près de 24 % des patients de stade IV présentent des métastases cérébrales, majoritairement asymptomatiques (83,8 %). Le nivolumab a été administré en 2e et en 3e ligne pour respectivement 75,2 % et 16,8 % des patients. L’expression de PD-L1, évaluée par immunohistochimie chez 17,8 % des patients, a été retrouvée chez 0 % des cancers épidermoïdes testés (n=5) et 64,8 % des cancers non épidermoïdes testés (n=54) avec une médiane à 35 % de cellules tumorales marquées [1–100]. À l’inclusion, la qualité de vie des patients, mesurée par l’échelle EQ-5D, était sans différence selon le type histologique.
Conclusion |
L’analyse préliminaire d’EVIDENS apporte une description précise de la population traitée en conditions de vie réelle par nivolumab pour un CBNPC avancé en France. Les prochaines analyses permettront d’évaluer l’efficacité et la tolérance de ce traitement, ainsi que l’évolution de la qualité de vie des patients.
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Vol 35 - N° S
P. A104-A105 - janvier 2018 Retour au numéro
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