IFCT 1502-CLINIVO : efficacité et tolérance du nivolumab et du traitement post-nivolumab dans le cancer bronchique non à petites cellules au stade avancé. Une étude en vie réelle dans le cadre de l’ATU nivolumab 2015 - 31/01/18
, B. Besse 2, F. Barlesi 3, C. Audigier-Valette 4, S. Friard 5, I. Monnet 6, G. Jeannin 7, J. Mazières 8, J. Cadranel 9, J. Hureaux 10, W. Hilgers 11, E. Quoix 12, B. Coudert 13, D. Moro-Sibilot 14, E. Fauchon 15, V. Westeel 16, P. Brun 17, A. Langlais 18, F. Morin 19, P.J. Souquet 20, N. Girard 21
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Résumé |
Introduction |
Le nivolumab (N) est un traitement de référence du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) dès la 2e ligne. En 2015, un programme d’autorisation temporaire d’utilisation du N a inclus de janvier à août 2015 les CBNPC épidermoïdes (EPI) et de juin à août 2015 les CBNPC non épidermoïdes (NON-EPI), dès la 2e ligne thérapeutique. Cette cohorte offre l’opportunité d’évaluer l’efficacité et la tolérance du N et du traitement post-nivolumab (TPN) en condition de vie réelle.
Méthodes |
Au total, 902 patients présentant un CBNPC de stade IIIB/IV, ayant reçu au moins une dose de nivolumab 3mg/kg/2 semaines ont été inclus dans l’étude. Les variables recueillies étaient : objectif principal : survie globale (SG), objectifs secondaires : survie sans progression (SSP) sous N et TPN, facteurs prédictifs de survie, de réponse (RO) au N et TPN, toxicités maximales sévères sous N (TMS).
Résultats |
Les caractéristiques des patients étaient identiques selon les histologies (EPI et non EPI), à l’exception des non-fumeurs (6,9 vs 16,2 %) et des localisations cérébrales (12,6 vs 26,8 %). Le taux de TMS de grades≥3 était de 10,9 %. L’efficacité sous N était : RO 19,0 % [16,2 ; 21,7], taux de contrôle 54,5 % [50,9 ; 58,0], SG 9,9 mois [9,1–11,3], SSP 2,0 mois [1,9–2,2]. On notait 2 facteurs pronostiques défavorables sous N : présence de métastases cérébrales : HR=1,38 (IC95 % 1,15–1,67 ; p=0,0007) et PS≥2 : HR=2,21 (IC95 % : 1,82–2,69 ; p<0,0001). Concernant l’efficacité du traitement post-N : RO=16,2 %, taux de contrôle 58,5 % ; SG médiane : 7,8 mois [IC95 % : 7,0–8,8], SSP 2,9 mois [IC95 % : 2,7–3,3]. Les facteurs pronostiques défavorables sous TPN : métastases cérébrales : HR=1,36, (IC95 % : 1,02–1,80) et antécédents de tabagisme : HR=1,42, (IC95 % : 1,00–2,03). Une RO sous N était prédictive d’un pronostic favorable sous TPN (SG : HR=0,52, IC95 % : 0,29–0,93).
Conclusion |
Les résultats d’efficacité et de tolérance du N dans ces indications sont comparables à ceux des essais cliniques. Le pronostic sous TPN est corrélé à la RO sous N.
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Vol 35 - N° S
P. A8 - janvier 2018 Retour au numéro
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