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Ancillaires orthopédiques : évolution du matériel restérilisable vers l’usage unique, quels impacts ? - 21/02/18

Perspective of the transition from reusable instruments to single use ancillary in orthopedic surgery

Doi : 10.1016/j.pharma.2017.11.001 
J. Steelandt a, , T. Vaillant a, C. Duhamel a, S. Haghighat a, J.-M. Féron b, P. Paubel a, c, A.-L. Cordonnier a
a Service évaluations pharmaceutiques et bon usage, agence générale des équipements et produits de santé, Assistance publique-Hôpitaux de Paris, 7, rue du Fer-à-Moulin, 75005 Paris, France 
b Service de chirurgie orthopédique, l’hôpital Saint-Antoine, hôpitaux universitaires Est-parisiens, 75012 Paris, France 
c Inserm UMR S 1145, institut droit et santé, faculté de pharmacie, université Paris Descartes – Sorbonne Paris Cité, Paris, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectif

Depuis 2009, des ancillaires usage unique (UU) pour prothèses de genou (PTG) et de hanche (PTH) sont commercialisés pour se substituer aux ancillaires réutilisables. Le concept n’est pas novateur mais leur utilisation en orthopédie est encore exceptionnelle. Une réflexion a été initiée sur l’évaluation des besoins en ancillaires UU à l’Assistance publique–hôpitaux de Paris et sur les conséquences d’utilisation pour le patient, le chirurgien et l’hôpital.

Méthode

Une revue des dispositifs identifiés a été réalisée en 2015 (caractéristiques techniques, données cliniques). Les impacts économiques et organisationnels ont été identifiés et soumis pour avis à une commission d’experts en orthopédie.

Résultats

Trois ancillaires UU sont commercialisés. Aucune étude clinique n’est publiée actuellement. Aucune prise en charge n’est prévue pour les ancillaires UU comme c’est le cas pour les ancillaires réutilisables inclus dans le tarif remboursé des prothèses. Bien que les ancillaires UU (PTG et PTH) permettent une réduction des coûts liés à l’absence de stérilisation, le surcoût annuel estimé pour leur achat représente une dépense environ 2,5 fois supérieure. Néanmoins, des économies indirectes pourraient être envisagées au long terme (circuit de stérilisation, effet volume…). À qualité équivalente, selon les experts, l’impact organisationnel est faible pour le patient et le chirurgien mais potentiellement important pour l’hôpital, le personnel soignant et pharmaceutique, les activités logistiques.

Conclusions

Les ancillaires UU sont peu évalués sur les aspects logistiques, cliniques et financiers. L’évolution vers l’UU devrait permettre un affranchissement des contraintes de stérilisation et une mobilisation immédiate du matériel mais leur intérêt doit être démontré par des données cliniques et médicoéconomiques.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objectives

Since 2009, single-use (SU) ancillaries for total knee arthroplasty (TKA) and total hip arthroplasty (THA) have been marketed to replace reusable ancillaries. The concept is not innovative but their use in orthopedics is still uncommon. An assessment has been done for the use of SU ancillary in Assistance publique–hôpitaux de Paris with the consequences for the patient, the surgeon and the hospital.

Methods

A technical and a clinical review has been done with those devices in 2015. The economic and organizational impacts were identified and submitted for opinion to committee experts in orthopedics.

Results

Three SU ancillaries are commercialized. No clinical studies are currently available. There is no reimbursement for SU ancillaries whereas reusable ancillaries are included in prosthesis reimbursement price. Although SU ancillaries (TKA and THA) saving costs for sterilization, the annual additional budget estimated for their purchase would approximately be 2.5 times higher. Nevertheless, indirect savings could be also considered in the long-term period (global costs for sterilization, volume effect…). For the same quality, according to the experts, organizational impacts are low for the patient and the surgeon but potentially important for the hospital, the nursing and pharmaceutical staff, and logistical activities.

Conclusions

On logistic, clinical and financial aspects, SU ancillaries need more evaluation. The switch to SU ancillaries allows saving sterilization costs and time, and provided an immediate mobilization of the equipment but their interest must be demonstrated by clinical and economic data.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Instrumentation usage unique, Ancillaires, Prothèse totale de hanche, Prothèse totale de genou, Évaluation médicoéconomique

Keywords : Single-use instrumentation, Ancillary, Total knee prosthesis, Total hip prosthesis, Health economics evaluation


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Vol 76 - N° 2

P. 122-128 - mars 2018 Retour au numéro
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