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Analyse économique des essais cliniques internationaux en cancérologie - 23/02/18

Economic analysis of multinational clinical trials in oncology

Doi : 10.1016/j.bulcan.2017.10.027 
Catherine Lejeune 1, 2, 3, , Béranger Lueza 4, 5, Julia Bonastre 4, 5

le French costing group1

  Liste des membres du French costing group : Sandrine Baffert, Anne-Claire Bertaux, Julia Bonastre, Nadège Costa, Fanette Denies, Benoit Dervaux, Camille Dutot, Pascale Guerre, Nathalie Havet, Nathalie Hayes, Anne-Gaëlle Le Corroller Soriano, Catherine Lejeune, Béranger Lueza, Jennifer Margier, Grégoire Mercier, Magali Morelle, Lionel Perrier, Arnaud Pages, Morgane Plantier, Valéry Pierre Riche.

1 Université Bourgogne Franche-Comté-Inserm CIC1432, module épidémiologie clinique, 7, boulevard Jeanne-d’Arc, 21000 Dijon, France 
2 Centre hospitalier universitaire, centre d’investigation clinique, module épidémiologie clinique/essais cliniques, 7, boulevard Jeanne-d’Arc, BP 87900, 21000 Dijon, France 
3 Université de Bourgogne et Franche-Comté, EPICAD LNC-UMR1231, 7, boulevard Jeanne-d’Arc, BP 87900, 21000 Dijon, France 
4 Université Paris-Saclay, Gustave-Roussy, service de biostatistique et d’épidémiologie, 94805 Villejuif, France 
5 Université Paris-Sud, UVSQ, université Paris-Saclay, Oncostat CESP, Inserm, 94085 Villejuif, France 

Catherine Lejeune, UFR des sciences de santé, 7, boulevard Jeanne-d’Arc, BP 87900, 21079 Dijon cedex, France.

Résumé

En cancérologie, comme dans d’autres domaines de la médecine, les essais cliniques multicentriques internationaux sont nés de la nécessité de pouvoir recruter un nombre de sujets suffisants pour pouvoir étudier une question clinique. L’existence de contraintes budgétaires fortes et le souci d’allouer au mieux les ressources disponibles ont favorisé le développement des évaluations économiques associées à ces essais qui fournissent un matériel pertinent en raison de leur niveau de preuve et de leur taille. Ces évaluations posent des questions méthodologiques spécifiques tant concernant le recueil des données économiques que leur analyse. En effet, les coûts des biens et services consommés, les types et les quantités de ressources, ainsi que les pratiques médicales varient d’un pays à l’autre et au sein d’un pays. Disposer de données économiques multinationales doit permettre d’étudier et de prendre en compte cette variabilité, mais il importe d’utiliser les techniques de recueil, d’estimation des coûts et d’analyse adéquates pour agréger les résultats issus de plusieurs pays. À partir d’une revue de la littérature, l’objectif de ce travail était de faire un point méthodologique sur les spécificités liées à la réalisation d’une évaluation économique dans le cadre d’un essai clinique international : l’analyse des données d’efficacité issues de plusieurs pays, la collecte des ressources consommées, les modalités de valorisation monétaire des ressources, l’estimation des résultats agrégés en prenant en compte l’effet pays.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

In oncology, as in other fields of medicine, international multicentre clinical trials came into being so as to include a sufficient number of subjects to investigate a clinical situation. The existence of tight budgetary constraints and the desire to make the best use of the resources available have resulted in the development of economic evaluations associated with these trials, which, thanks to their level of evidence and their size, provide particularly relevant material. Nonetheless, economic evaluations alongside international clinical trials raise specific questions of methodology with regard to both the design and the analysis of the results. Indeed, the costs of goods and services consumed, the types and quantities of resources, and medical practices vary from one country to another and within an individual country. Economic data from the different countries involved must be available so as to study and to take into account this variability, and appropriate techniques for cost estimations and analysis must be implemented to aggregate the results from several countries. From a review of the literature, the aim of this work was to provide an overview of the specific methodological features of economic evaluations alongside international clinical trials: analysis of efficacy data from several countries, collection of resources and real costs, methods to establish the monetary value of resources, methods to aggregate results accounting for the trial effect.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Essai clinique international, Évaluation économique, Méthodologie

Keywords : International clinical trial, Economic evaluation, Methods


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Vol 105 - N° 2

P. 204-211 - février 2018 Retour au numéro
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