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Optimiser la traçabilité des dispositifs médicaux implantables : démarche et support proposés par un centre hospitalier français - 07/03/18

Optimizing the traceability of implantable medical devices: Approach and support submitted by a French hospital

Doi : 10.1016/j.phclin.2017.05.004 
C. Châteauvieux a, , E. Cauchetier a, P. Paubel b, c, J.-M. Descoutures a
a Service pharmacie, centre hospitalier Victor-Dupouy, 69, rue du Lieutenant-Colonel Prudhon, 95107 Argenteuil, France 
b Inserm UMR S1145, faculté de pharmacie, institut droit et santé, université Paris Descartes, Sorbonne Paris cité, 4, avenue de l’Observatoire, 75006 Paris, France 
c Évaluations pharmaceutiques et bon usage, Agence générale des équipements et des produits de santé, 7, rue du Fer-à-Moulin, 75005 Paris, France 

Auteur correspondant. 95, rue Didot, 75014 Paris, France.

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Résumé

Objectifs

Dans un contexte d’évolution constante du cadre réglementaire, le travail mené au centre hospitalier d’Argenteuil propose une méthodologie, un support et les moyens mis en œuvre pour évaluer et améliorer la traçabilité des dispositifs médicaux implantables.

Matériel et méthode

Une liste de 20 critères d’évaluation a été élaborée à partir des recommandations publiées par la direction générale de l’offre de soins et des exigences du contrat de bon usage. Selon ces 20 critères, un premier état des lieux est dressé (de janvier à mai 2015) permettant de prioriser les axes d’amélioration. Les six mois suivants, des actions correctives ont été mises en place permettant un nouveau bilan en janvier 2016.

Résultats

Au terme du premier état des lieux, 8 (40 %) critères sur les 20 évalués sont caractérisés par un niveau satisfaisant. Suite à cela, différentes actions correctives ciblées ont été mises en place. Début 2016, l’amélioration est constatée : 13 (65 %) critères d’évaluation sont satisfaisants. Sur les 7 critères insatisfaisants, 5 concernent l’informatisation du circuit.

Conclusion

Cette méthodologie, ainsi que les solutions apportées par le centre hospitalier d’Argenteuil pourraient être facilement et rapidement utilisées par d’autres établissements de santé désireux d’optimiser la traçabilité de leur dispositifs médicaux implantables.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

In a constantly evolving regulatory framework, this study conducted in a French hospital reports a methodology, support and the means deployed to assess and improve the traceability of implantable medical devices.

Material and method

A list of 20 assessment criteria was drawn up based on guidelines published by the French health authorities and regional good practice guidelines. An initial audit implementing the 20 criteria was made between January and May 2015 to prioritize points for improvement. During the following six months, corrective measures were taken, with a follow-up audit in January 2016.

Results

The initial audit identified 8 out of 20 criteria (40%) as being at a satisfactory level. Targeted corrective measures were then undertaken. The January 2016 audit found improvement in the process, with 13 criteria (65%) at a satisfactory level. Five of the 7 unsatisfactory criteria concerned computerization of the process.

Conclusion

The methodology and the solutions provided by our hospital could easily and quickly be used by other health establishments seeking to upgrade implantable medical device traceability.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Bon usage, Dispositifs médicaux implantables, État des lieux, Informatisation, Optimisation, Traçabilité

Keywords : Assessment, Implantable medical devices, Audit, Computerization, Upgrade, Traceability


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Vol 53 - N° 1

P. 44-54 - janvier 2018 Retour au numéro
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  • Contribution du pharmacien à l’optimisation de la pharmacothérapie dans un service de médecine interne au centre hospitalier et universitaire d’Abomey-Calavi/Sô-Ava
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  • C. Letournel

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