Taux de lymphopénie année par année chez des patients atteints d’une forme récurrente de la sclérose en plaques traités et retraités par cladribine comprimés à la dose de 3,5 mg/kg - 27/03/18
, Patrick Vermersch 2, Fernando Dangond 3, Christine Hicking 4Résumé |
Introduction |
Les études CLARITY/CLARITY Extension ont démontré l’efficacité de cladribine comprimés (CC) pour les formes récurrentes de la sclérose en plaques. L’effet indésirable le plus fréquent était la lymphopénie, qui est compatible avec le mécanisme d’action de CC.
Objectifs |
Déterminer si la lymphopénie persiste après traitement et retraitement par CC à la dose de 3,5mg/kg.
Méthodes |
Les grades de lymphopénie (CTCAE v3.0) sont rapportés pour les patients recevant CC 3,5mg/kg dans l’étude CLARITY et CC 3,5mg/kg dans l’étude CLARITY Extension (7mg/kg pendant 4 ans ; n=186). Les patients présentant une lymphopénie de grade 0 (≥1,0 ×109 cellules/L) avant le premier cycle de CC et de grade 0/1 (≥0,8×109 cellules/L) avant administration de tous les cycles ultérieurs au cours des années (A) 2/3/4 étaient inclus selon les directives de traitement.
Résultats |
Cent soixante-seize patients présentaient une lymphopénie de grade 0 au début de l’étude CLARITY et 167 une lymphopénie de grade 0/1 au début de l’étude CLARITY Extension. Une lymphopénie de grade 3 était observée chez 1 % des patients au cours de la semaine (S) 13 de l’A1, et chez 7 %, 11 % et 12 % des patients au cours de la S12 de l’A2/3/4, respectivement. À la S24 de chacune des A1/2/3/4, une lymphopénie de grade 3 était observée chez 1 %, 4 %, 4 % et 4 % des patients, respectivement.
Discussion |
À la S36 des A1/2/3/4, une lymphopénie de grade 3 était observée chez 1 %, 2 %, 2 % et 2 % des patients, respectivement. À la S48, une lymphopénie de grade 3 n’était observée qu’au cours de l’A2 (1 % des patients). Une lymphopénie de grade 3 était rapportée chez<18 % des patients à tout moment. Aucun patient ne présentait une lymphopénie de grade 4 à la fin d’aucune année.
Conclusion |
Les résultats de cette étude démontrent l’efficience des critères de traitement basés sur les lymphocytes pour minimiser l’incidence de la lymphopénie sévère et prolongée pendant un traitement par CC de quatre ans.
Informations complémentaires |
Cette étude a été financée par EMD Serono Inc., une entité de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne (aux États-Unis) et Merck Serono SA, Genève, une filiale de Merck KGaA Darmstadt, Allemagne.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Lymphopénie, Cladribine comprimés, Sclérose en plaques
Plan
Vol 174 - N° S1
P. S92 - avril 2018 Retour au numéro
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