Efficacité du daclizumab bêta à 6 ans de traitement et amélioration de l’efficacité chez les patients qui sont passés de l’interféron bêta-1a intramusculaire au daclizumab bêta : résultats intermédiaires de l’étude EXTEND - 27/03/18
Résumé |
Introduction |
L’étude EXTEND est une étude d’extension en cours de 5 ans, multicentrique, en ouvert, de tolérance/d’efficacité du DAC BETA chez les patients ayant terminé l’étude DECIDE ou inclus des études SELECTED ou OBSERVE.
Objectifs |
Évaluer l’efficacité du DAC BETA jusqu’à 3 ans de traitement dans l’étude EXTEND chez les patients ayant terminé l’étude DECIDE.
Méthodes |
Les analyses du taux annualisé de poussées (TAP) et des données IRM ont porté sur les patients inclus dans l’étude EXTEND ayant terminé l’étude DECIDE (population en intention de traiter [ITT] des études DECIDE-EXTEND). La progression du handicap confirmée à 24 semaines a été analysée dans la population ITT DECIDE pour la période de traitement combinée DECIDE/EXTEND.
Résultats |
Mille deux cent trois sur 1841 patients de DECIDE ont été inclus dans EXTEND : 606 DAC BETA/DAC BETA et 597 IFN/DAC BETA. Le TAP ajusté est resté faible et similaire dans les deux groupes. À la semaine 240, une proportion plus faible présentait une progression du handicap confirmée à 24 semaines parmi les patients DAC BETA/DAC BETA versus IFN/DAC BETA. Le PBVC annualisé médian pour le groupe DAC BETA/DAC BETA a été plus faible dans l’étude EXTEND que dans DECIDE.
Discussion |
L’instauration plus précoce du traitement par DAC BETA s’est traduite par une proportion plus faible de patients avec une progression du handicap confirmée à 24 semaines. Le nombre moyen de lésions rehaussées par le gadolinium (Gd+) a été réduit par rapport à l’inclusion dans l’étude EXTEND dans les deux groupes. Le groupe IFN/DAC BETA a également montré un PBVC annualisé plus faible versus l’étude DECIDE.
Conclusion |
Dans l’étude EXTEND, les effets cliniques et la variation du volume cérébral se sont maintenus au cours du traitement par DAC BETA prolongé et les patients qui sont passés de l’IFN au DAC BETA dans l’étude EXTEND ont montré une amélioration des résultats à 3 ans.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Absence, Médicament, Sclérose en plaque
Plan
Vol 174 - N° S1
P. S92 - avril 2018 Retour au numéro
Article précédent
- Absence de signes d’activité de la maladie avec le traitement par le daclizumab bêta versus l’interféron bêta-1a intramusculaire dans les sous-groupes de patients de l’étude DECIDE
- Gavin Giovannoni, Ludwig Kappos, Eva Havrdová, Emna Bourkhis
- Taux de lymphopénie année par année chez des patients atteints d’une forme récurrente de la sclérose en plaques traités et retraités par cladribine comprimés à la dose de 3,5 mg/kg
- Stuart Cook, Patrick Vermersch, Fernando Dangond, Christine Hicking
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
Déjà abonné à cette revue ?