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Considerations pertaining to cell collection and administration of industry-manufactured autologous CAR-T cells, in relation to French healthcare organization and regulations - 05/04/18

Doi : 10.1016/j.retram.2018.03.002 
Christian Chabannon a, , Jérôme Larghero b
a Institut Paoli-Calmettes, Centre de Thérapie Cellulaire & Inserm CBT-1409, Centre d’Investigations Cliniques en Biothérapies, Marseille, France 
b AP-HP, Hôpital Saint-Louis, Unité de Thérapie Cellulaire & Inserm CBT-501, Centre d’Investigations Cliniques en Biothérapies, Paris, France 

Corresponding author at: Centre de Thérapie Cellulaire, Département de Biologie du Cancer, Institut Paoli-Calmettes, Centre de Lutte Contre le Cancer, 23 boulevard Sainte-Marguerite, 13273 Marseille cedex 9, France.Centre de Thérapie Cellulaire, Département de Biologie du Cancer, Institut Paoli-Calmettes, Centre de Lutte Contre le Cancer23 boulevard Sainte-MargueriteMarseille cedex 913273France
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Thursday 05 April 2018
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Abstract

Access to treatment with CAR-T Cells at European hospitals in general and at French hospitals in particular remains limited, when compared with the situation that prevails in the USA or in certain Asian countries. Multiple reasons explain why European investigators lag behind their US or Chinese colleagues in this clinical research area. Some of these reasons are related to the European and French regulatory landscapes that hamper the design and rapid implementation of organizational solutions needed for safe and efficient administration of CAR-T Cells. We here identify some of these pressing issues and propose some possible paths to move forward.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : CAR-T cells, Immunotherapy, Lymphoma, Acute leukemia, Cellular therapies, Regulations


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