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Facteurs influençant l’acceptabilité des formulations galéniques en pédiatrie – revue de la littérature - 09/04/18

Factors influencing the acceptability of pediatric galenic formulations

Doi : 10.1016/j.pharma.2018.01.004 
C. Rehn a, , E. Odouard a, F. Poncet b, P. Cochat c, V. Breant a, X. Dode a
a Service pharmaceutique, groupement hospitalier Est, hospices civils de Lyon, 59, boulevard Pinel, 69677 Bron, France 
b Documentation centrale, hospices civils de Lyon, 5, avenue Esquirol, 69424 Lyon, France 
c Service de pédiatrie, UCBL, hospices civils de Lyon, groupement hospitalier Est, 59, boulevard Pinel, 69677 Bron, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

État actuel du problème et objectif du travail

Peu de formes galéniques commercialisées sont adaptées aux posologies pédiatriques et plusieurs médicaments sont utilisés hors AMM chez l’enfant. L’impact de ces formes sur l’observance est étudié au travers d’une revue systématique de la littérature.

Matériel et méthode

La revue systématique de la littérature s’est appuyée sur 4 bases de données : Medline, the Cochrane Library, Web of Science et Science Direct. Les articles traitant de l’observance en fonction du mode d’administration et rédigés en anglais ou en français ont été inclus.

Résultats

Au total, 51 articles ont été inclus : Medline 46 articles (27 sélectionnés), The Cochrane Library 1 article (1 doublon), Web Of Science 61 articles (13 sélectionnés) et Science Direct 23 articles (11 sélectionnés). Les 2 principales formes étudiées sont : les formes buvables 51 % (n=28) et les formes orales sèches 35 % (n=19).

Discussion

La commodité d’utilisation des formes buvables (adaptation posologique et administration aisée) est liée à une bonne observance (n=18). L’amélioration des propriétés organoleptiques est bénéfique pour l’observance dans 95 % des cas (n=20). Les principales limites d’utilisation des formes orales sèches sont le risque d’étouffement chez l’enfant avant l’âge de 6 ans et la difficulté d’adaptation posologique. La commercialisation de minicomprimés permettrait de pallier ces problèmes (n=3) et des séances d’éducation permettraient d’utiliser certains comprimés dès l’âge de 4 ans (n=2). Un risque de mauvaise utilisation par manque de coordination des gestes seraient responsables d’une sous-utilisation des aérosols.

Conclusion

En pédiatrie, la forme galénique conditionne l’observance thérapeutique qui est un prérequis à la réussite de la prise en charge pharmaco-thérapeutique.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Background and goal of this study

Few available galenic formulations of drugs have pediatric doses, so that many of them are used off label in children. The influence of such pharmaceutical formulation on therapeutic adherence was evaluated in a systematic review of the literature.

Materials and methods

This search was performed in 4 data bases: Medline, the Cochrane Library, Web of Science and Science Direct. Included articles were in French or English and focused on therapeutic adherence and route of administration.

Results

Overall, 51 articles were included in the study: 46 from Medline (27 selected), 1 from The Cochrane Library (1 duplicate), 61 from Web of Science (13 selected) and 23 articles from Science Direct (11 selected). The two main pharmaceutical formulations studied were liquid dosage form 51% (n=28) and solid oral form 35% (n=19).

Discussion

Easy use of liquid forms (n=18) (easy dose adjustment and administration) was associated with good adherence. Optimization of organoleptic properties was found to improve adherence (n=20). The main limitations to the use of solid oral formulations are the risk of choking in a child under 6 and difficulty adapting doses for pediatric use. Commercialization of minitablets should help solve these problems (n=3) and therapeutic education sessions could make it possible to prescribe selected pills to children aged 4 or older (n=2). A risk of misuse because of incorrect administration seems to be the reason that aerosols are underused.

Conclusion

Drug formulation influences therapeutic adherence in children, which is a cornerstone for successful pharmacotherapeutic management.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Formes galéniques, Pédiatrie, Observance thérapeutique, Revue systématique de la littérature

Keywords : Galenic formulations, Pediatric, Therapeutic adherence, Systematic review of the literature


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Vol 76 - N° 3

P. 163-171 - mai 2018 Retour au numéro
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  • Micellar HPLC method for the simultaneous determination of three anticonvulsant drugs in dosage forms and biological fluids. Application to dissolution-rate testing
  • F. Belal, F. Ibrahim, Z.A. Sheribah, H. Alaa

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