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Revue des guides personnalisés à usage unique dans les prothèses totales de genou - 09/04/18

Review of patient-specific instrumentation for total knee prosthesis

Doi : 10.1016/j.pharma.2017.12.002 
T. Vaillant a, , J. Steelandt b, A.-L. Cordonnier b, S. Haghighat a, P. Anract c, P. Paubel a, b, d, C. Duhamel a
a Unité évaluation et achats des dispositifs médicaux, service évaluations pharmaceutiques et bon usage, Agence générale des équipements et produits de santé, Assistance publique–Hôpitaux de Paris, 75005 Paris, France 
b Unité évaluation scientifique, bon usage et information, service évaluations pharmaceutiques et bon usage, Agence générale des équipements et produits de santé, Assistance publique–Hôpitaux de Paris, Paris, France 
c Service d’orthopédie, hôpital Cochin, université Paris-V, AP–HP, 75014 Paris, France 
d Inserm UMR S1145, institut droit et santé, faculté de pharmacie, université Paris Descartes – Sorbonne Paris Cité, 4, avenue de l’Observatoire, 75006 Paris, France 

Auteur correspondant. Agence générale des équipements et produits de santé (AGEPS), 7, rue du Fer-à-Moulin, 75005 Paris, France.Agence générale des équipements et produits de santé (AGEPS), 7, rue du Fer-à-Moulin, 75005 Paris, France

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Résumé

Objectifs

Les guides personnalisés à usage unique ou patient-specific instruments (PSI) pour prothèses totales de genou sont présentés par leurs fournisseurs comme des innovations face aux ancillaires traditionnels et à la navigation, améliorant la précision sur l’alignement des axes mécaniques. Une revue exhaustive a été réalisée afin de dégager l’intérêt porté par fournisseur, avec leurs avantages et inconvénients.

Méthodes

Les fournisseurs identifiés ont été contactés en 2015 pour revue des PSI avec étude de leurs caractéristiques techniques et de leurs données cliniques et économiques. Ces données ont ensuite été soumises à une commission d’experts en orthopédie de notre centre hospitalier universitaire pour avis clinique et financier.

Résultats

Dix sociétés ont fourni une documentation permettant une analyse. La fabrication des PSI s’effectue par impression 3D à partir d’un scanner ou d’une IRM. La planification, avant validation chirurgicale, s’effectue par un ingénieur, un calcul automatique, ou le chirurgien. Cinq sociétés proposent des PSI stériles avec livraison optionnelle de modèles osseux. Selon les experts, les études analysées n’ont pas permis d’identifier la supériorité d’un PSI ni de gains économiques sur une éventuelle diminution du temps opératoire avec un surcoût engendré par les prix tarifs.

Conclusions

Le développement de la chirurgie personnalisée a conduit à l’élaboration de PSI afin de faciliter le travail du chirurgien en respectant l’anatomie du patient. Si ces systèmes offrent une perspective intéressante par leur haut degré technologique et pédagogique, leur usage en routine semble prématuré au regard du faible nombre d’études recensées à l’heure actuelle.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objectives

Single use patient-specific instruments (PSI) for total knee prosthesis are introduced as a new alternative to conventional ancillaries and computer assisted surgery by improving implants positioning. An exhaustive review was carried out to identify their specific characteristics, with their advantages and disadvantages.

Methods

Medical devices suppliers were consulted in 2015 for reviewing their PSI. Their technical, clinical and economic data were compared. The results had been submitted to an orthopaedics expert commission of our university hospital for clinical and financial opinion.

Results

Ten companies have provided the documentation for the analysis. PSI are manufactured by suppliers using a three dimensional printing method based on CT scans or MRI images. PSI are produced according to the surgeon's preferences after a preliminary data check, which can be performed by the suppliers’ engineers, the surgeon and automatic calculation. Five suppliers can produce sterile PSI with optional delivery of 3D bone models. According to the experts, the studies failed to demonstrate the superiority of a PSI or hospital economic gain. The prices listed remain high and operating room time is not always significantly reduced.

Conclusions

With the development of personalized medicine, the role of PSI grows in importance. They facilitate the surgeon's work by fully respecting the anatomy. These systems offer an interesting perspective in their technical and pedagogical aspects. But it seems premature to take them into routine use given the low number of high-level studies that were currently done.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Guide de coupe personnalisé, Prothèse totale de genou, Dispositif médical sur mesure

Keywords : Patient-specific instrument, Total knee prosthesis, Custom-made device


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Vol 76 - N° 3

P. 228-234 - mai 2018 Retour au numéro
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