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Interactions ville–hôpital et contrôle qualité des préparations magistrales réalisées à l’officine - 09/04/18

City-hospital network and quality control of officinal preparations

Doi : 10.1016/j.pharma.2017.09.003 
C. Curti a, b, S. Gallice c, E. Lamy a, d, P. Rathelot a, b, P. Vanelle a, b,
a Service central de la qualité et de l’information pharmaceutiques, AP–HM, hôpital de la Conception, 147, boulevard Baille, 13005 Marseille, France 
b CNRS, UMR 7273, laboratoire de pharmaco-chimie radicalaire, faculté de pharmacie, institut de chimie radicalaire ICR, Aix-Marseille université, 27, boulevard Jean-Moulin, CS 30064, 13385 Marseille cedex 05, France 
c Pharmacie des Rosiers, 106, boulevard Charles-Moretti, 13014 Marseille, France 
d Laboratoire de biochimie, faculté de pharmacie, Aix-Marseille université, 27, boulevard Jean-Moulin, CS30064, 13385 Marseille cedex 05, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectifs

Les bonnes pratiques de préparations recommandent de réaliser différents types de contrôles en fonction des formes pharmaceutiques, des préparations et des lots réalisés. En milieu hospitalier, le contrôle qualité des préparations hospitalières permet de libérer des lots homogènes de manière sécurisée. Ces contrôles sont totalement intégrés au processus de production et peuvent aussi être réalisés pour des certaines préparations magistrales à risque. Cependant, les officines de ville sont rarement équipées en appareillage spécifique permettant de réaliser ces analyses et ainsi de répondre aux exigences de la Pharmacopée européenne, en particulier pour valider les faibles teneurs en principe actif. L’ARS incite les pharmacies dotées de préparatoires à réaliser de manière ponctuelle ce type d’analyses. Cette décision a motivé la création d’une collaboration entre le pôle pharmacie d’un CHU français et une société regroupant une trentaine de pharmacies officinales disposant d’un préparatoire.

Méthodes

Vingt officines réparties sur tout le territoire ont ainsi soumis l’une de leur préparation pédiatrique, des gélules de captopril 2mg, aux contrôles pharmacopée réalisés dans un centre hospitalo-universitaire spécialisé dans ce type d’activité.

Résultats

L’ensemble des lots analysés s’est avéré conforme aux spécifications de la Pharmacopée européenne.

Conclusions

Le rationnel et les résultats de ce travail seront présentés, ainsi que les nombreuses perspectives offertes par ce nouveau type de collaboration qui s’inscrit pleinement dans une logique de réseau ville–hôpital permettant d’améliorer la sécurisation de la prise en charge médicamenteuse.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objectives

In a hospital environment, the quality control of the hospital preparations allows to release homogeneous batches in a secure way. These controls are totally integrated into the process of production and can also, in certain cases, be realized for high-alert magistral preparations. In community pharmacy, these controls were not required, but the Agence régionale de santé (ARS) recently incited compounding community pharmacies to realize this type of analyses. This decision motivated the creation of a collaboration between the pharmacy department of a French teaching hospital and a society including around thirty community pharmacies having a preparatory.

Methods

Twenty community pharmacies distributed on all the territory have submitted one of their pediatric preparation, capsules of captopril 2mg, to the pharmacopoeia controls usually realized in the industry or hospital.

Results

All the analyzed batches were in agreement with European Pharmacopeia specifications.

Conclusions

We shall present the rational of this work, the results as well as the numerous perspectives offered by this new type of collaboration joining completely the logic of a network city-hospital allowing the improvement of security of the medication circuit in France.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Préparation magistrale, Contrôle qualité, Pharmacopée, Relais ville–hôpital

Keywords : Magistral preparation, Quality control, Pharmacopoeia, City-hospital network


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Vol 76 - N° 3

P. 242-247 - mai 2018 Retour au numéro
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