Amélioration de la qualité de vie des patients atteints de TNE progressives de l’intestin moyen traités par 177Lu-DOTATATE : résultats de l’étude NETTER-1 - 24/04/18
, R. Lebtahi 2, F. Giammarile 3, E. Baudin 4, D. Taïeb 5, F. Courbon 6Résumé |
Les tumeurs neuroendocrines (TNE) progressives sont associées à une détérioration de la qualité de vie (QV). Ce travail évalue l’impact du traitement par 177Lu-DOTATATE sur le délai jusqu’à une détérioration cliniquement pertinente de la QV liée à la santé (QVS). Dans l’essai NETTER-1 (NCT01578239), les patients présentaient à l’inclusion une TNE de l’intestin moyen progressive sous Octréotide à libération prolongée (Oct. LAR 30mg) et recevaient après randomisation soit le traitement par 177Lu-DOTATATE avec Oct LAR 30mg, soit une double dose d’Oct. LAR (60mg). Les questionnaires EORTC QLQC-30 et G.I.NET-21 étaient utilisés pour déterminer l’impact du traitement sur la QVS.
Matériels et méthodes |
Deux cent trente et un patients ont complété les questionnaires EORTC QLQC-30 et G.I.NET-21 au début de l’étude puis toutes les 12 semaines jusqu’à confirmation centralisée de la progression tumorale. Les scores de QV étaient transposés sur une échelle de 100 points selon les recommandations de l’EORTC. Le temps jusqu’à détérioration (TTD) de la QV était défini comme l’intervalle de temps entre la randomisation et la première détérioration de 10 points (c’est-à-dire cliniquement pertinente) de QV. Toutes les analyses ont été effectuées sur la population en intention de traiter (ITT).
Résultats |
Le TTD était significativement plus long dans le bras 177Lu-DOTATATE (n=117) que dans le bras témoin (n=114) pour les critères suivants : état de santé global (RR 0,406 ; p=0,0006), capacités physiques (RR 0,518 ; p=0,0147), activités quotidiennes (RR 0,580 ; p=0,0298), fatigue (RR 0,621 ; p=0,0297), douleur (RR 0,566 ; p=0,0247), diarrhée (RR 0,473 ; p=0,0107), problèmes liés à la maladie (RR 0,572 ; p=0,0176) et image corporelle (RR 0,425 ; p=0,0058). Par ailleurs, les différences en termes de TTD médian étaient statistiquement significatives sur certains critères : 28,8 mois vs 6,1 mois pour l’état de santé global et 25,2 mois vs 11,5 mois pour les capacités physiques.
Conclusion |
Cette analyse complémentaire de l’essai NETTER-1 montre que 177Lu-DOTATATE, en plus de son impact significatif démontré sur la survie sans progression (Strosberg N Engl J Med 2017 ;376 :125-35), améliore significativement la qualité de vie des patients atteints d’une TNE progressive de l’intestin moyen, par rapport à une double dose d’Octréotide à libération prolongée. Entité légale responsable de l’étude : groupe d’étude NETTER-1 et Advanced Accelerator Applications Financement : Advanced Accelerator Applications.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : 177Lu-Dotatate, Octréotide, Tumeurs neuro-endocrines, Digestif, Traitement
Plan
Vol 42 - N° 3
P. 143 - mai 2018 Retour au numéro
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