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Diagnostic accuracy of the alpha defensin lateral flow device (Synovasure) for periprosthetic infections in microbiologically complex situations: A study of 42 cases in a French referral centre - 11/06/18

Doi : 10.1016/j.otsr.2018.01.018 
B. de Saint Vincent a, b, c, , H. Migaud a, b, c, E. Senneville a, b, d, C. Loiez a, b, e, G. Pasquier a, b, c, J. Girard a, b, c, f, S. Putman a, b, c, g
a Centre de référence pour le traitement des infections ostéo-articulaires complexes (CRIOAC), avenue du Professeur-Émile-Laine, 59037 Lille-Tourcoing, France 
b Université Lille-Nord-de-France, 59000 Lille, France 
c Service d’orthopédie, hôpital Salengro, CHU de Lille, place de Verdun, 59037 Lille, France 
d Service des maladies infectieuses, hôpital Dron, 59200 Tourcoing, France 
e Service de bactériologie–hygiène, centre de biologie-pathologie, CHU de Lille, 59000 Lille, France 
f Département de médecine du sport, faculté de médecine de Lille, université de Lille 2, 59045 Lille, France 
g EA 2694 – Santé publique, épidémiologie et qualité des soins, CHU de Lille, Lille university, 59000 Lille, France 

Corresponding author at: Centre de référence pour le traitement des infections ostéo-articulaires complexes (CRIOAC), avenue du Professeur-Émile-Laine, 59037 Lille-Tourcoing, France.Centre de référence pour le traitement des infections ostéo-articulaires complexes (CRIOAC), avenue du Professeur-Émile-Laine, 59037 Lille-Tourcoing, France.

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Abstract

Background

Joint aspiration is currently the reference standard test for diagnosing periprosthetic joint infection (PJI) despite the high rate of false-negative results, of which a major cause is the fastidious nature of some microorganisms. A rapid diagnostic test that detects alpha defensin (Synovasure™, Zimmer, Warsaw, IN, USA) in joint fluid can provide the diagnosis of PJI within a few minutes across the full spectrum of causative organisms (including mycobacteria and yeasts). Its performance in detecting bacterial infections is unaltered by concomitant antibiotic therapy. Few studies of Synovasure™ have been conducted by groups that were involved in designing the test, which has not been validated in France. Assessments in referral centres where complex microbiological situations are common hold considerable interest. The objective of this prospective study was to determine the sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV), and causes of error of Synovasure™ used to diagnose periprosthetic infection in complex microbiological situations.

Hypothesis

The rapid diagnostic test Synovasure™ has greater than 90% NPV for detecting periprosthetic infections in complex microbiological infections.

Material and methods

Synovasure™ was used 42 times in 39 patients between October 2015 and October 2017 in challenging microbiological situations [discordant joint aspiration results (n=20), negative cultures with clinical or laboratory evidence of infection, (n=21), and concomitant antibiotic therapy (n=1)]. Of the 39 patients, 23 had total knee prostheses, 13 total hip prostheses, and 3 total femoral prostheses. The reference standard to which the Synovasure™ results were compared was the PJI criteria set developed by the Musculoskeletal Infection Society (MSIS).

Results

Synovasure™ was negative in 30 cases with negative joint fluid cultures (30/42, 71.4%). Of the 12 (28.6%) cases with positive Synovasure™ results, only 7 (7/12, 58.3%) had positive joint fluid cultures. According to the MSIS criteria 9 cases were infected, including 8 with positive and 1 with negative Synovasure™ results. Of the 33 cases that were not infected according to MSIS criteria, 29 had negative and 3 positive Synovasure™ results; the remaining case had a positive Synovasure™ result but was excluded when metallosis was found intra-operatively. NPV was 96.7%, PPV 72.7%, sensitivity 88.9%, and specificity 90.6%.

Discussion

The high NPV of Synovasure™ suggests a role for this test in microbiologically complex situations as a new tool for ruling in and, most importantly, ruling out infection in doubtful cases.

Level of evidence

III, prospective study of diagnostic accuracy.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Periprosthetic infection, Joint aspiration, Diagnosis, Alpha defensin, Synovasure™


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Vol 104 - N° 4

P. 427-431 - juin 2018 Retour au numéro
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  • What's new in periprosthetic joint infection: Diagnosis and bacteria
  • T. Bauer, A.-L. Roux, A. Dinh
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  • Usefulness of sonication for diagnosing infection in explanted orthopaedic implants
  • R. Erivan, G. Villatte, G. Eymond, A. Mulliez, S. Descamps, S. Boisgard

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