Le but de ce travail a été d'évaluer, avec l'accord des fabricants, les performances analytiques de dix trousses de dosage direct de la testostérone (huit techniques automatisées non isotopiques et deux techniques RIA). Nous avons étudié la limite de détection, la précision (répétabilité) et l'exactitude (test de dilution et comparaison des valeurs à celles obtenues avec une technique de référence associant la chromatographie en phase gazeuse à une détection par spectrométrie de masse, CPG/SM). Les résultats mettent en évidence les qualités et les faiblesses de chacune des techniques étudiées et permettent de les comparer à la CPG/SM. Il apparaît que la majorité des dosages présentent des qualités satisfaisantes (précision, exactitude) pour les concentrations élevées de testostérone. En revanche, la majorité des techniques étudiées sont peu précises et/ou présentent une inexactitude importante dans les valeurs basses de testostérone. Ce travail devrait aider l'ensemble des biologistes pour le choix et la validation de leur technique.

Analytical performances of 10 kits used for direct assay of testosterone : comparison with GC/MS. The aim of this study was to evaluate, with manufacturer's agreement, analytical performances of ten direct testosterone immunoassays. We have evaluated sensitivity, imprecison (intra assay) and accuracy (dilution test and comparison of the results to a reference method using isotope dilution gas chromatography and mass spectrometry combination, GC/MS). For each assay, analytical qualities and weaknesses are established. Most of the methods agreed (imprecision, accuracy) for the high testosterone concentrations. In contrast, comparison with GC/MS raised questions about accuracy and imprecision for low testosterone concentrations. This work can help clinical laboratories to choice and validate their immunoassay.