Nous avons évalué dans l’étude LEADER la sécurité du liraglutide contre placebo chez les DT2 insuffisants rénaux.

Une stratification a été réalisée en fonction de la présence à l’inclusion d’une insuffisance rénale (filtration glomérulaire estimée [FGe] à l’inclusion<60mL/min/1,73 m²) ou non (≥ 60mL/min/1,73 m²) chez les patients DT2 à haut risque cardiovasculaire (n=9340). Ont été analysés les effets indésirables (EI) sévères, les EI sévères ayant entraîné l’arrêt du traitement, les insuffisances rénales aiguës, les nausées causes d’arrêt du traitement, les pathologies biliaires aiguës, les hypoglycémies sévères et les ulcères de pied.

Le FGe moyen chez les patients avec un DFGe<60 (n=2158) et ≥ 60mL/min/1,73 m² (n=7158) était, respectivement de 45,7±10,9 et 90,8±21,6mL/min/1,73 m². Il n’a pas été observé d’augmentation du risque d’EI sévères ou EI sévères avec arrêt du traitement sous liraglutide versus placebo que les patients soient ou non insuffisants rénaux. Le risque d’insuffisance rénale aiguë n’était pas augmenté chez les insuffisants rénaux (HR=0,82 ; IC95 %=0,62–1,10) ou chez ceux à fonction rénale normale (HR=1,26 ; IC95 %=0,88–1,79). Le risque d’hypoglycémie sévère était significativement réduit de 37 % sous liraglutide chez les insuffisants rénaux (HR=0,63 ; IC95 %=0,43–0,91) et de façon non significative en cas de fonction rénale normale (HR=0,81 ; IC95 %=0,59–1,12).

Dans l’étude LEADER, liraglutide a été bien toléré que les patients présentent ou non une insuffisance rénale.