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Traitement par semaglutide et fonction rénale dans l’étude SUSTAIN 6 - 25/08/18

Doi : 10.1016/j.ando.2018.06.211 
R. Roussel, Pr a,  : Chef, T. Vilsbøll, Dr b, J. Gumprecht, Dr c, R. Silver, Dr d, T. Hansen, Dr e, J. Pettersson, Dr e, J. Wilding, Dr f
a Service d’endocrinologie-diabétologie-nutrition, groupe hospitalier Bichat - Claude-Bernard, Paris, France 
b Steno Diabetes Center Copenhagen, Gentofte, University of Copenhagen, Copenhague, Danemark 
c Medical University of Silesia, Katowice, Pologne 
d Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology, Nashua, États-Unis 
e Novo Nordisk A/S, Soborg, Danemark 
f University of Liverpool, Liverpool, Royaume-Uni 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectifs

L’étude SUSTAIN 6 qui a évalué la sécurité cardiovasculaire (CV) du semaglutide (0,5mg et 1,0mg) vs. le placebo, a montré à 2 ans une réduction significative de 26 % des événements CV majeurs.

Matériel et méthodes

Cette analyse post-hoc a évalué l’effet du semaglutide sur la fonction rénale en fonction du DFGe initial calculé par la formule MDRD : normale, ≥ 90 ; légère,<90 ; modérée,<60 et sévère,<30mL/min/1,73 m2.

Résultats

Le DFGe moyen a diminué entre l’inclusion et S104 dans tous les groupes et sous-groupes de traitement, les diminutions les plus importantes étant observées chez les patients avec une fonction rénale normale (de −6,5 à −9,6mL/min/1,73 m2) ou légèrement diminuée (de −3,2 à −5,6mL/min/1,73 m2). Le rapport UACR a diminué parallèlement à la diminution de la fonction rénale dans le bras semaglutide 1,0mg (de −0,8 à −56mg/mmol) mais pas dans les autres groupes de traitement. Les effets indésirables en rapport avec une insuffisance rénale aiguë étaient généralement proportionnel à l’atteinte rénale, excepté pour le bras semaglutide 1,0mg versus placebo (respectivement 2 à 12 % versus 2,8 à 21,2 %). L’incidence des néphropathies de novo ou d’aggravation d’une néphropathie préexistante était plus faible avec les deux doses de semaglutide versus placebo (respectivement 4,4 et 2,8 % versus 6,6 et 5,5 %).

Discussion

Aucun nouveau signal de tolérance rénale n’a été observé avec le semaglutide quelle que soit la fonction rénale initiale.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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Vol 79 - N° 4

P. 268 - septembre 2018 Retour au numéro
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