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Assessment of hypoglycaemia during basal insulin therapy: Temporal distribution and risk of events using a predefined or an expanded definition of nocturnal events - 05/09/18

Doi : 10.1016/j.diabet.2017.12.001 
M.C. Riddle a, , G.B. Bolli b, A. Avogaro c, M. Gimenez Álvarez d, A. Merino-Trigo e, E. Boëlle-Le Corfec e, P.D. Home f
a Oregon Health & Science University, Portland, OR, USA 
b University of Perugia School of Medicine, Department of Medicine, Perugia, Italy 
c University of Padova, Padova, Italy 
d Hospital Clinic of Barcelona, Barcelona, Spain 
e Sanofi, 35100 Paris, France 
f Newcastle University, Newcastle upon Tyne, UK 

Corresponding author. Oregon Health & Science University L-345, 3181 SW Sam Jackson Park Road, Portland, OR 97239–3098, USA.Oregon Health & Science University L-345, 3181 SW Sam Jackson Park Road, Portland, OR 97239–3098, USA.

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Abstract

Aim

To describe in type 2 diabetes the 24-hour distribution of hypoglycaemia and compare the frequency of nocturnal events based on a predefined nocturnal window or an expanded interval, using illustrative data for two insulin glargine formulations.

Methods

Temporal distribution of hypoglycaemic events was assessed descriptively and by profile using participant-level data from three randomized trials comparing insulin glargine 300 U/mL (Gla-300) and 100 U/mL (Gla-100). Risk of hypoglycaemia and annualized event rates were compared for the predefined nocturnal interval (00:00 to 05:59h) and an expanded window (22:00h to the pre-breakfast glucose measurement).

Results

Confirmed (≤3.9mmol/L [≤70 mg/dL]) or severe hypoglycaemic events were reported most frequently between 06:00 and 10:00 h with both insulins. Nearly threefold more events were identified using the expanded nocturnal interval. Risk of ≥1 nocturnal event was 25% lower with Gla-300 than Gla-100 with the predefined, and 16% lower with the expanded interval; annualized event rates were 31% and 24% lower with the predefined and expanded window, respectively. The between-insulin difference in number of nocturnal events depended markedly on the chosen nocturnal interval (556 vs. 1145 fewer events with Gla-300 using the predefined vs. expanded interval).

Conclusions

The predefined 00:00–05:59h nocturnal interval excluded many hypoglycaemic events occurring during the actual overnight interval. While Gla-300 reduced hypoglycaemic events versus Gla-100 (regardless of the interval considered), the results obtained using the expanded window better reflect the clinical experience of people treated with basal insulin.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Hypoglycaemia, Nocturnal, Type 2 diabetes


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Vol 44 - N° 4

P. 333-340 - septembre 2018 Retour au numéro
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