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Two year outcome in treatment-naive patients with neovascular age-related macular degeneration (nAMD) using an individualized regimen of Aflibercept - 18/09/18

Dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire traitée par injection intravitréenne d’aflibercept en première ligne selon un régime individualisé : résultats à 2 ans

Doi : 10.1016/j.jfo.2018.01.005 
A. Barakat, V. Rufin, T.H.C. Tran
 Ophthalmology department, Lille Catholic hospitals, Lille Catholic University, Saint Vincent de Paul Hospital, boulevard de Belfort, BP387, 59020 Lille cedex, France 

Corresponding author. Ophthalmology department, Saint Vincent de Paul Hospital, boulevard de Belfort, BP387, 59020 Lille cedex, France.Ophthalmology department, Saint Vincent de Paul Hospitalboulevard de Belfort, BP387Lille cedex59020France

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Summary

Purpose

To evaluate the 2 year visual and anatomical results of intravitreal aflibercept injection (IAI) in nAMD in treatment-naive eyes in real life using a flexible regimen combining a PRN and modified treat-and-extend (TAE) regimen.

Patients and methods

This is a retrospective study including 48 eyes of 38 patients with nAMD treated with aflibercept as first line therapy. The modified T&E protocol consisted of a loading phase with 3 monthly IAI followed by an adaptation phase during which patients were monitored and treated as needed at the same visit from week 12 to week 32, then a T&E phase per se, for which the treatment interval was determined based on history of disease recurrence.

Results

A total of 48 eyes were included. Visual acuity at baseline was 57.3±16 letters. Visual gain was 6±12 letters at 1 year and 5.2±11 letters at 2 years. At the 2-year end point, 94.3% of eyes maintained visual acuity and 71.4% of eyes had ≥70 letters. Reduction of central macular thickness, macular volume and pigment epithelium detachment height was observed after the loading phase, at 1 and 2 years compared to baseline. Complete resolution of fluid was obtained in 78% of eyes after the loading phase, in 68% of eyes at 1 year and in 62.8% of eyes at 2 years. Subfoveal choroidal thickness remained stable during the study. The surface area of the neovascular lesion was reduced at 1 year. The mean number of IAI was 6 IVT (3–11) during the first year and 3.2 IVT (0–13) during the second year.

Conclusion

Aflibercept is effective in real life in treatment-naive eyes at two years. A personalized regimen of IAI for neovascular AMD produced good functional and anatomical outcome over 2 years, with a lower number of injections than in the pivotal studies.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Objectif

Le but de l’étude est d’évaluer les résultats visuels et anatomiques après 2 ans d’injection d’aflibercept en intravitréenne (IAI) dans la dégénérescence maculaire néovasculaire (DMLA) en utilisant un régime flexible « treat and extend » (T&E) modifié.

Patients et méthodes

Il s’agit d’une étude rétrospective incluant 48 yeux de 38 patients atteints de DMLA néovasculaire traités par aflibercept en première intention. Le régime T&E modifié consistait en une phase d’induction avec 3 IAI, suivie d’une phase d’adaptation au cours de laquelle les patients étaient suivis et traités si nécessaire lors de la même visite de la semaine 12 à la semaine 32, puis une phase T&E proprement dite dont l’intervalle initial de visite et injection est déterminé en fonction de la récurrence de la maladie de l’histoire.

Résultats

Un total of 48 yeux ont été inclus. L’acuité visuelle initiale était de 57,3±16 lettres. Le gain visuel à 1 an était de 6±12 lettres et de 5,2±11 lettres à 2 ans. Au total, 94,3 % des yeux ont maintenu leur acuité visuelle et 71,4 % des yeux avaient une acuité visuelle70 lettres à 2 ans. La réduction de l’épaisseur maculaire centrale, du volume maculaire, de la hauteur du décollement de l’épithélium pigmentaire a été observée après la phase d’induction, à 1 et 2 ans par rapport à l’examen initial. La disparition complète de liquide intra- et/ou sous-rétinien était obtenue dans 78 % des yeux après le traitement d’induction, 68 % des yeux à un an et 62,8 % des yeux à 2 ans. L’épaisseur choroïdienne rétrofovéolaire était stable durant la période de l’étude. La surface de la lésion néovasculaire était réduite à 1 an. Le nombre moyen d’injections était de 6 IVT (3–11) au cours de la première année et de 3,2 IVT (0–13) au cours de la deuxième année.

Conclusion

Aflibercept est efficace dans la vie réelle dans les yeux naïfs à deux ans. Le régime personnalisé d’IAI permet d’obtenir un bon résultat anatomique et fonctionnel sur 2 ans avec un nombre d’injections plus faible que les études pivotales.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Age-related macular degeneration, Anti-VEGF, Aflibercept, Individualized regimen

Mots clés : Dégénérescence maculaire liée à l’âge, Anti-VEGF, Aflibercept, Régime individualisé


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Vol 41 - N° 7

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