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Development and application of degradation kinetics of thin layer chromatographic densitometry and conductometric methods for butoconazole nitrate determination - 19/10/18

Développement et application de la cinétique de dégradation de la densitométrie chromatographique en couche mince et des méthodes conductimétriques pour la détermination du nitrate de butoconazole

Doi : 10.1016/j.pharma.2018.07.007 
R.A. Sayed , M.S. Elmasry, W.S. Hassan, M.Y. El-Mammli, A. Shalaby
 Department of Analytical Chemistry, Faculty of Pharmacy, Zagazig University, Zagazig El Gamaa Street, 44519 Sharkia, Egypt 

Corresponding author.

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Highlights

A full degradation TLC - densitometric study was performed on butoconzole nitrate under various stress conditions.
A kinetic study on the acidic degradation of butoconzole was conducted determining the rate constant and t 1/2 value.
Also, a conductometric method based on the reaction of butoconzole with phosphotungstic acid was developed.
Validation of the proposed methods was carried out according to the ICH guidelines.
All proposed methods were successfully applied for the commercial dosage form of butoconzole

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Two simple methods were developed for determination of butoconazole nitrate (BN). The first developed method was stability-indicating HPTLC-densitometric method (method A) which is based on the quantitative densitometric separation of butoconazole nitrate (BN) from its degradation products on silica gel 60 F254 and measurement of the bands at 290nm. The developed stability study of BN was performed under different stress conditions including oxidative, hydrolytic, thermal and photolytic. Degradation was observed under acidic hydrolytic and oxidative conditions. Moreover, the HPTLC method was used to study the kinetics of BN acid degradation, determining as first order kinetics. The degradation rate constant of BN was found to be 0.076 hr−1 and t 1/2 value was determined at 9.12 hr in acidic medium. The second method (Method B) was conductometric method which is based on the reaction of BN with phosphotungstic acid (PTA) to form an ion associate in 50% methanol–water system. Validation of the proposed methods was carried out. All proposed methods were successfully applied for the commercial dosage form of BN. Statistical analysis of the results has been carried out revealing high accuracy and good precision.

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Résumé

Deux méthodes simples ont été développées pour la détermination du nitrate de butoconazole (BN). La première méthode développée était la méthode densitométrique CCM (Chromatographie sur couches minces) - indicatrice de (méthode A) qui est basée sur la séparation densitométrique quantitative du nitrate de butoconazole (BN) de ses produits de dégradation sur gel de silice 60F254 et la mesure des bandes à 290nm. L’étude de stabilité développée de BN a été réalisée dans différentes conditions de stress, notamment oxydative, hydrolytique, thermique et photolytique. Une dégradation a été observée dans des conditions d’hydrolyse acide et d’oxydation. De plus, la méthode CCM a été utilisée pour étudier la cinétique de la dégradation de l’acide BN, démontrant une cinétique de premier ordre. La constante de vitesse de dégradation de BN s’est révélée être de 0,076h −1 et la valeur de t 1/2 a été déterminée à 9,12h en milieu acide. La deuxième méthode (méthode B) était la méthode conductimétriques qui est basée sur la réaction de BN avec l’acide phosphotungstique (PTA) pour former un ion associé dans un système méthanol-eau à 50 %. La validation des méthodes proposées a été réalisée. Toutes les méthodes proposées ont été appliquées avec succès pour la forme posologique commerciale de BN.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Butoconazole nitrate, HPTLC-densitometry, Stability indicating method, Kinetic study, Conductometric methods

Mots clés : Butoconazole nitrate, HPTLC-densitométrie, Method d’indication de stabilité, Étude cinétique, Methods conductimétriques


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Vol 76 - N° 6

P. 453-463 - novembre 2018 Retour au numéro
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