Caractérisation de la réponse au traitement par nivolumab plus ipilimumab (N+I) ou sunitinib (S) chez des patients (pts) atteints d’un carcinome à cellules rénales avancé (CCRa) non préalablement traité : CheckMate 214 - 04/11/18
, D.F. McDermott 4, M.-O. Grimm 5, C. Porta 6, T. Powles 7, C. Kollmannsberger 8, H. Gurney 9, S.S. Tykodi 10, M. Harrison 11, D.Y.C. Heng 12, V. Grünwald 13, T.K. Choueri 14, S. Mekan 15, M.B. McHenry 15, H.J. Hammers 16, R.J. Motzer 17, S. George 18Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Résumé |
Objectifs |
Le traitement par N+I a démontré un taux de réponse objective (TRO) ainsi qu’une survie globale (SG) supérieurs par rapport au sunitinib chez des patients atteints d’un CCRa à risque intermédiaire/défavorable (I/D) selon l’IMDC dans l’essai de phase 3 CheckMate 214. Une caractérisation de la réponse plus approfondie pourrait éclairer la pratique clinique.
Méthodes |
Dans l’essai CheckMate 214, des patients atteints d’un CCRa non préalablement traité ont été randomisés selon un ratio 1 :1 pour être traités par N 3mg/kg+I 1mg/kg toutes les 3 semaines pour un total de 4 doses, puis par N 3mg/kg toutes les 2 semaines ou par S 50mg une fois par jour pendant 4 semaines, suivi de 2 semaines sans traitement. L’efficacité, la sécurité et la qualité de vie (QDV) ont été explorées chez les patients à risque I/D présentant une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) à N+I ou S.
Résultats |
Au suivi médian de 25,2 mois, le TRO chez les patients à risque I/D était de 42 % pour N+I contre 27 % pour S (p<0,001 ; Tableau 1), 36 contre 18 % des patients ayant obtenu une meilleure réduction tumorale≥50 % avec N+I contre S. Parmi les répondeurs à N+I contre S, 72 contre 63 % présentent une réponse en cours, 47 et 34 % restent sous traitement, et 53 et 66 % ont interrompu le traitement, en raison d’une progression de la maladie (N+I : 22 % ; S : 40 %) ou d’une toxicité (N+I : 23 % ; S : 13 %). Une réponse durant≥18 mois a été observée chez 13 % des patients sous N+I et 4 % des patients sous S. Des événements indésirables liés au traitement (EILT) de grade 3–4 sont survenus chez 52 % des répondeurs à N+I et 68 % des répondeurs à S. Les données à 3 ans mises à jour pour les répondeurs et les traitements ultérieurs seront présentés.
Conclusion |
TRO et SG étaient significativement améliorés sous N+I vs S chez les patients atteints d’un CCRa présentant un risque I/D dans CheckMate214. Des taux plus importants de RC et des durées de réponses plus longues ont été observés dans le groupe N+I vs S. Les EILT de haut grade étaient moins fréquents et la QDV meilleure chez les répondeurs à N+I.
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Vol 28 - N° 13
P. 624-625 - novembre 2018 Retour au numéro
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