Depuis 1937, aucun progrès significatif n’a été réalisé pour le drainage vésical chez l’homme. L’objectif a consisté à remplacer la SAD par un dispositif médical temporaire, de coût compétitif avec la SAD (l’achat de la SAD est de 2€, mais le coût d’exploitation sur un mois est supérieur à 120€, sans compter le coût de traitement des déchets contaminés, antibiothérapie, et sélection de BMR).

Le cahier des charges était ambitieux : conserver les avantages de la SAD (pose en 1minute, au lit du patient avec gel lubrifiant, sans instrument, drainage urinaire immédiat), et surtout, supprimer chacun de ses défauts : sac collecteur d’urine, ballonnet stimulant le trigone, large surface de contact avec l’urine responsable d’incrustation, parfois impossibilité de dégonflage du ballonnet.

Le dispositif : modèle unique pour tous les patients, CH 20, longueur du tube supérieur 7cm, pour tous les volumes de prostate. Ailettes permettant la stabilité de part et d’autre du sphincter strié. Fil de connexion entre les deux tubes permettant le fonctionnement normal du sphincter strié.

L’essai pilote du dispositif en remplacement de la SAD a montré :

– pour le patient :

– facilité de pose : 100 %, courbe d’apprentissage (1 patient),

– miction immédiate d’urine claire : 100 %, débit 11mL/s,

– confort et tolérance sans médication : 92 % (pas de ballonnet, pas de spasmes vésicaux), pas de sac collecteur, meilleure image corporelle,

– réduction du risque infectieux,

– stabilité sur un mois : 88 %,

– continence : 100 % (fonctionnement normal du sphincter),

– absence d’incrustation : 100 % (surface de contact avec l’urine 6 fois inférieure à SAD),

– retrait facile sans fibroscopie : 100 % (pas de ballonnet prisonnier) ;

– pour le personnel soignant : suppression du risque de contamination par liquide biologique infecté ;

– pour la collectivité : suppression des coûts collatéraux de SAD (traitement des déchets contaminés, antibiothérapie si infection parlante, sélection BMR) (Fig. 1, Fig. 2).

Ce dispositif innovant se présente en modèle unique, efficace, stable, bien toléré. Prochain essai clinique programmé étude médico-économique. Indications multiples :

– soit usage unique : rétention aiguë d’urine, test de sélection avant REU de prostate ; prévention de rétention après thérapie focale de prostate, radiothérapie hypo-fractionnée ;

– soit usage répétitif : rétention chronique chez la personne âgée avec espérance de vie limitée.