Les cupules double-mobilité deviennent une option de choix notamment pour les patients âgés, à risque élevé de luxation. Cependant, aucune étude à notre connaissance n’a étudié la possibilité de production d’ions métalliques par ce type d’arthroplastie qui utilise le polyéthylène en friction. Aussi nous avons mené une étude prospective afin de vérifier si l’usage d’une cupule à double-mobilité s’accompagne d’une augmentation des ions métalliques nickel et chrome.

L’usage d’une cupule à double-mobilité s’accompagne d’une augmentation des ions métalliques nickel et chrome.

Entre 2012 et 2015, ont été inclus 16 patients consécutifs ayant eu une arthroplastie de première intention pour arthrose coxo-fémorale avec mise en place d’une tête en céramique Biolox™ (CeramTec, Plochingen, Allemagne), associée à une tige fémorale Corail™ en alliage de Titane (DePuy Synthes, Saint-Priest, France) et d’une cupule à double mobilité Novae™ (SERF, Décines-Charpieu, France) comprenant 19 % de chrome (Cr) et 13–15 % de nickel (Ni). Les patients présentant d’autres sources potentielles de nickel ou de chrome (prothèses, implants dentaires…) ont été exclus. Les taux sanguins (μg/L) de nickel et de chrome furent mesurés par un laboratoire indépendant (Biomnis) par le biais d’une spectrométrie de masse couplée au plasma (ICP-MS), en préopératoire et à deux ans de suivi. Les limites hautes retenues par le laboratoire étaient pour le chrome et le nickel de<0,87μg/L et<1,0μg/L respectivement. Des radiographies de bassin de face et hanche de profil étaient également réalisées en préopératoire et à chaque suivi postopératoire à la recherche de signes de descellement. Le score Postel-Merle-d’Aubigné (PMA) était réalisé en préopératoire et à chaque visite clinique de suivi. Les éventuelles reprises chirurgicales pour quelque cause que ce soit étaient également consignées.

La durée moyenne de suivi était de 29 mois [13–39]. En préopératoire 7 patients eurent des dosages ioniques avec un taux de nickel circulant<1μg/L pour 6 d’entre eux (86 %) et de 1,5μg/L pour un (14 %). Le taux préopératoire de chrome (n=7) était en moyenne de 0,2μg/L [0–0,8μg/L]. Au recul, les 16 patients inclus eurent un dosage sanguin, à une moyenne de 29 mois postopératoire. Les taux sanguins au recul étaient de 1,69±1,49 [0,2–5,6] (dont 4/16 ayant un taux>2μg/L et 12/16>1μg/L) pour le nickel et de 0,5±0,11 [0,4–0,7] (aucun>0,7μg/L) pour le chrome. Aucun signe de descellement ni d’ostéolyse ne fut retrouvé sur les radiographies au dernier recul. Le score-PMA moyen à 2 ans était de 17,8.

Dans cette étude, les cupules double mobilité ont généré des taux élevés de nickel, sans augmentation significative du chrome circulant. Cependant ces niveaux sont comparables à ceux retrouvés dans la littérature pour d’autres implants orthopédiques, notamment rachidiens. La répercussion clinique de cette élévation reste cependant à préciser. Néanmoins, aucun signe clinique ou radiographique de descellement ne fut retrouvé à l’analyse de cette cohorte mais avec seulement deux ans de recul.

IV, étude de cohorte.